Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle lesioni squamose intraepiteliali anali di alto grado (HSIL), una condizione che può portare a cambiamenti anomali nelle cellule dell’ano. Il trattamento in esame utilizza un unguento topico chiamato Sinecatechine, che è un estratto di foglie di tè verde, come terapia aggiuntiva a un trattamento ablativo topico con acido tricloroacetico. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia di questo approccio combinato nel ridurre o eliminare le lesioni HSIL.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Sinecatechine in aggiunta al trattamento ablativo standard. La durata del trattamento è prevista per un periodo di 48 settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se le lesioni HSIL regrediscono a uno stato normale o a lesioni di basso grado (LSIL) e se non si ripresentano. Questo approccio mira a migliorare i risultati rispetto al solo trattamento ablativo.

Lo studio è progettato per fornire informazioni su quanto sia efficace l’uso delle Sinecatechine come terapia aggiuntiva nel trattamento delle HSIL. I risultati attesi potrebbero offrire nuove opzioni terapeutiche per le persone affette da questa condizione. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dell’uso dell’unguento. L’obiettivo principale è determinare la proporzione di pazienti liberi da HSIL dopo il periodo di trattamento.