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Studio sull'efficacia di semaglutide per la perdita di peso in persone con HIV e obesità

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su persone che vivono con l'HIV e l'obesità. L'obiettivo è valutare l'efficacia del trattamento con un farmaco chiamato semaglutide, un analogo del GLP-1, nel favorire la perdita di peso. Il semaglutide viene somministrato tramite iniezioni e sarà utilizzato insieme a dieta ed esercizio fisico. Il farmaco è disponibile in diverse dosi: 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg, tutte in forma di soluzione per iniezione in penne pre-riempite.

Lo studio mira a confrontare la perdita di peso ottenuta con il semaglutide rispetto a quella ottenuta solo con dieta ed esercizio. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 20 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati vari aspetti della salute, come il peso corporeo totale e la composizione del grasso corporeo, utilizzando tecniche come la DXA, che è un tipo di scansione per misurare la densità ossea e la composizione corporea.

Oltre alla perdita di peso, lo studio esaminerà anche altri indicatori di salute, come la funzione delle cellule immunitarie, l'infiammazione, il metabolismo del colesterolo e del glucosio, e la qualità della vita legata alla salute. I risultati aiuteranno a capire se il semaglutide può essere un trattamento efficace per la gestione del peso in persone con HIV e obesità.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'iniezione di semaglutide utilizzando una penna pre-riempita.

    La dose iniziale è di 0,25 mg di semaglutide somministrata una volta alla settimana.

  2. Passaggio 2

    Aumento della dose

    Dopo quattro settimane, la dose di semaglutide viene aumentata a 0,5 mg una volta alla settimana.

    Questo aumento è necessario per migliorare l'efficacia del trattamento.

  3. Passaggio 3

    Dose di mantenimento

    Dopo ulteriori quattro settimane, la dose viene aumentata a 1 mg di semaglutide una volta alla settimana.

    Questa dose viene mantenuta fino alla fine del periodo di trattamento.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare il peso corporeo e altri parametri di salute.

    Le valutazioni includono misurazioni del grasso corporeo e analisi di vari marcatori biologici.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento dura fino a 28 settimane.

    Alla fine del periodo di trattamento, viene valutato il cambiamento nel peso corporeo e in altri parametri di salute.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere maggiorenni, quindi avere più di 18 anni.
  • Essere positivi agli anticorpi dell'HIV-1, confermato da un test ELISA di terza o quarta generazione. L'ELISA è un esame del sangue che rileva la presenza di anticorpi contro l'HIV.
  • Essere in terapia ART stabile da almeno 2 anni. ART è la terapia antiretrovirale usata per trattare l'HIV. Gli ultimi due test virali devono mostrare meno di 40 copie/mL, secondo i protocolli locali.
  • Avere un conteggio di CD4 di almeno 200 cellule/mm³ per almeno 1 anno. Il conteggio CD4 misura le cellule del sistema immunitario e aiuta a monitorare la salute delle persone con HIV.
  • Avere un BMI di almeno 30 kg/m², oppure un BMI di almeno 27 kg/m² con ipertensione, dislipidemia o diabete di tipo 2. Il BMI è un indice che misura il rapporto tra peso e altezza.
  • Comprendere le procedure dello studio, essere in grado di seguirle e accettare volontariamente di partecipare firmando un consenso informato scritto per il trial.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave del fegato o dei reni, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto un infarto o un ictus di recente, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio, non puoi partecipare.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Semaglutide: Questo farmaco è un analogo del GLP-1, utilizzato per aiutare le persone a perdere peso. Nel contesto di questo studio, viene somministrato per via sottocutanea. L'obiettivo è valutare se l'aggiunta di semaglutide alla dieta e all'esercizio fisico possa portare a una maggiore perdita di peso nelle persone che vivono con l'HIV e l'obesità, rispetto alla sola dieta ed esercizio fisico.

Che cosa si sa già del trattamento

Semaglutide – Semaglutide è un farmaco somministrato per via sottocutanea, utilizzato principalmente per la gestione del peso in persone con HIV e obesità. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia come terapia aggiuntiva a dieta ed esercizio fisico. Le principali indicazioni terapeutiche includono la perdita di peso e il miglioramento del controllo glicemico. A livello molecolare, semaglutide agisce come un analogo del GLP-1, un ormone che stimola la secrezione di insulina e riduce l'appetito. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore del GLP-1.

Malattie studiate

  • HIV

    L'HIV è un virus che attacca il sistema immunitario, indebolendo le difese del corpo contro le infezioni e alcune malattie. Si trasmette principalmente attraverso il contatto con fluidi corporei infetti, come sangue, sperma e latte materno. Senza trattamento, l'HIV può progredire verso l'AIDS, una condizione in cui il sistema immunitario è gravemente compromesso. Le persone con HIV possono vivere per molti anni senza sintomi evidenti, ma il virus continua a danneggiare il sistema immunitario. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui.

  • Obesità

    L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. È spesso causata da un bilancio energetico positivo, dove l'apporto calorico supera il consumo energetico. L'obesità è associata a un aumento del rischio di sviluppare diverse malattie croniche, come il diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro. La progressione dell'obesità può portare a complicazioni metaboliche e fisiche, influenzando la qualità della vita. I fattori genetici, ambientali e comportamentali possono contribuire al suo sviluppo.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-513168-24-00Codice del protocolloSemaglutide_2019Partecipanti previsti80 personePromotoreUniversity College Dublin

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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