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Questo studio clinico esamina il trattamento dell'obesità e del prediabete. La ricerca valuterà l'efficacia di due medicinali: il semaglutide, un farmaco già approvato per il trattamento del diabete e dell'obesità, e il pramlintide acetato, un medicinale che aiuta a stabilizzare i livelli di glucosio nel sangue. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea.
Lo studio ha lo scopo di verificare come questi farmaci influenzino il metabolismo, la composizione corporea e la sensazione di fame e sazietà nelle persone che soffrono di obesità e prediabete. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno prima il semaglutide da solo per 25 settimane, seguito da una settimana di trattamento combinato con pramlintide.
Nel corso dello studio verrà anche valutata la velocità di svuotamento gastrico attraverso un test con paracetamolo. Questo test aiuta a comprendere come i farmaci influenzano la digestione e l'assorbimento del cibo. Il monitoraggio includerà misurazioni del peso corporeo e valutazioni dell'appetito attraverso questionari specifici.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per il trattamento dell'obesità e del diabete di tipo 2. Agisce imitando un ormone naturale chiamato GLP-1, che aiuta a ridurre l'appetito e a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo farmaco aiuta le persone a perdere peso riducendo la sensazione di fame e rallentando lo svuotamento dello stomaco.
è un farmaco che imita l'azione dell'amilina, un ormone naturale prodotto dal pancreas. Aiuta a rallentare lo svuotamento gastrico, riduce l'appetito e contribuisce a mantenere stabili i livelli di zucchero nel sangue dopo i pasti. Quando utilizzato insieme al semaglutide, potrebbe offrire benefici aggiuntivi nel controllo del peso e del metabolismo.
Un farmaco innovativo somministrato tramite iniezione sottocutanea, appartenente alla classe degli agonisti del GLP-1, utilizzato principalmente nel trattamento dell'obesità e del prediabete. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla regolazione dell'appetito a livello cerebrale e sul rallentamento dello svuotamento gastrico, portando a una significativa riduzione del peso corporeo. Questo medicinale agisce imitando l'ormone naturale GLP-1, aiutando a controllare i livelli di glucosio nel sangue e riducendo la sensazione di fame.
Un analogo sintetico dell'amilina, somministrato tramite iniezione sottocutanea, che viene utilizzato come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'obesità e del controllo glicemico. Il farmaco funziona rallentando lo svuotamento gastrico, riducendo l'appetito e diminuendo la produzione di glucosio epatico. Quando usato in combinazione con semaglutide, può potenzialmente offrire un effetto sinergico nel controllo del peso e nel miglioramento del metabolismo glucidico.
L'obesità è una condizione medica caratterizzata da un accumulo eccessivo di grasso corporeo che supera i livelli considerati salutari. Si definisce clinicamente quando l'indice di massa corporea (BMI) è uguale o superiore a 30 kg/m². È una condizione cronica che si sviluppa gradualmente a causa di uno squilibrio tra l'apporto calorico e il consumo energetico. L'obesità può influenzare significativamente il metabolismo del corpo e il funzionamento degli organi interni.
Il prediabete è una condizione metabolica in cui i livelli di glucosio nel sangue sono più elevati del normale ma non abbastanza alti da essere diagnosticati come diabete di tipo 2. Si caratterizza per valori di emoglobina glicata (HbA1c) compresi tra 39 e 47 mmol/mol. È una condizione che si sviluppa gradualmente e indica un alterato metabolismo del glucosio. Il prediabete può influenzare il modo in cui il corpo processa il glucosio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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