Clintrial s.r.o.
Centro verificato
Praga, Cechia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla schizofrenia e sui problemi cognitivi che possono accompagnarla. La schizofrenia è una malattia mentale che può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. I problemi cognitivi associati alla schizofrenia possono includere difficoltà di memoria, attenzione e capacità di risolvere problemi. Lo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato RL-007, che viene somministrato in capsule. Questo farmaco è un tipo di neuromodulatore procognitivo, il che significa che potrebbe aiutare a migliorare le funzioni cognitive.
Lo scopo principale dello studio è valutare come RL-007 influisce sulle prestazioni cognitive delle persone con schizofrenia. I partecipanti allo studio riceveranno RL-007 o un placebo per un periodo di sei settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come il farmaco influisce sulle loro capacità cognitive e sulla loro salute generale. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.
Nel corso dello studio, i partecipanti saranno sottoposti a vari test per valutare le loro capacità cognitive, come la memoria e l'attenzione. Saranno inoltre effettuati controlli regolari della salute, inclusi esami fisici e test di laboratorio. L'obiettivo è determinare se RL-007 può essere un trattamento efficace per migliorare i problemi cognitivi nelle persone con schizofrenia, contribuendo così a migliorare la loro qualità di vita.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È un disturbo mentale caratterizzato da una percezione alterata della realtà, che può includere allucinazioni, deliri e pensiero disorganizzato. Le persone affette possono avere difficoltà a distinguere tra esperienze reali e immaginarie. I sintomi possono variare nel tempo, con periodi di peggioramento e miglioramento. La malattia può influenzare la capacità di funzionare nella vita quotidiana, compromettendo le relazioni sociali e lavorative. Spesso si manifesta nell'adolescenza o nella prima età adulta. La causa esatta non è nota, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali giochino un ruolo.
Si riferisce a una riduzione delle capacità mentali, come la memoria, l'attenzione e la capacità di apprendere nuove informazioni. Può derivare da varie condizioni, tra cui lesioni cerebrali, malattie neurodegenerative o disturbi psichiatrici. I sintomi possono includere difficoltà nel ricordare eventi recenti, problemi nel risolvere problemi complessi e una ridotta capacità di concentrazione. La progressione può variare a seconda della causa sottostante e può influenzare significativamente la qualità della vita. In alcuni casi, i sintomi possono essere temporanei, mentre in altri possono peggiorare nel tempo. La diagnosi precoce è importante per gestire i sintomi e migliorare la funzionalità quotidiana.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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