Lo studio riguarda una condizione chiamata Ipertensione Polmonare Tromboembolica Cronica Inoperabile (CTEPH), che è un tipo di pressione alta nei vasi sanguigni dei polmoni causata da coaguli di sangue che non possono essere rimossi chirurgicamente. Questa condizione può portare a difficoltà respiratorie e affaticamento. Lo scopo dello studio è confrontare l’effetto di un trattamento iniziale con due farmaci orali, riociguat e macitentan, rispetto a un trattamento standard con un solo farmaco orale, riociguat, e un placebo.

Il trattamento con macitentan viene somministrato sotto forma di compresse rivestite, mentre il riociguat è un altro farmaco usato per trattare l’ipertensione polmonare. I partecipanti allo studio sono persone recentemente diagnosticate con CTEPH e che non hanno ancora ricevuto trattamenti. Lo studio mira a valutare come questi trattamenti influenzano la resistenza vascolare polmonare, che è una misura della pressione nei vasi sanguigni dei polmoni, prima di una procedura chiamata angioplastica polmonare con palloncino (BPA).

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo di tempo e verranno monitorati per vedere come cambia la loro condizione. Verranno valutati diversi aspetti, come la distanza che possono camminare in sei minuti, la loro classe funzionale secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), e la loro qualità di vita. Lo studio si propone di fornire informazioni su quale trattamento possa essere più efficace per migliorare la salute dei pazienti con CTEPH inoperabile.