Studio sull’Efficacia di Retatrutide in Pazienti con Obesità e Malattie Cardiovascolari

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone con obesità e malattie cardiovascolari. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Retatrutide (noto anche come LY3437943), somministrato una volta alla settimana. Retatrutide è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Retatrutide, mentre altri riceveranno un placebo.

Le malattie cardiovascolari comprendono problemi al cuore e ai vasi sanguigni, mentre l’obesità è una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo. Lo studio mira a vedere se Retatrutide può aiutare a ridurre il peso corporeo e migliorare la salute del cuore in persone con queste condizioni. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo per monitorare i cambiamenti nel loro peso e nella loro salute cardiovascolare.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve Retatrutide e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L’obiettivo finale è capire se Retatrutide può essere un trattamento efficace per le persone con obesità e malattie cardiovascolari.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il Retatrutide, l’altro un placebo.

Il Retatrutide è una soluzione per iniezione somministrata una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione sottocutanea settimanale di Retatrutide o di placebo.

La durata della somministrazione è prevista fino alla fine dello studio, stimata per il 17 febbraio 2026.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l’efficacia del Retatrutide rispetto al placebo.

Il paziente riceverà informazioni sui risultati dello studio e su eventuali ulteriori passi da intraprendere.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere affetti da obesità. L’obesità è una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute.
  • Avere una malattia cardiaca già diagnosticata. Una malattia cardiaca è un problema che riguarda il cuore o i vasi sanguigni.
  • Aver tentato senza successo di perdere peso attraverso la dieta.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di una malattia cardiovascolare non controllata. Questo significa che se hai problemi al cuore o ai vasi sanguigni che non sono ben gestiti, non puoi partecipare.
  • Obesità grave non gestita. Se il tuo peso è molto al di sopra del normale e non è sotto controllo, non puoi partecipare.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni. Se sei più giovane di 18 anni o più vecchio di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Gravidanza o allattamento. Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Partecipazione a un altro studio clinico. Se stai già partecipando a un altro studio, non puoi partecipare a questo.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio. Se hai altre malattie o condizioni che potrebbero influenzare i risultati dello studio, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polonia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Klimed MK Sp. z o.o. Białystok Polonia
Human-Care s.r.o. Košice Slovacchia
Areteus s.r.o. Trebišov Slovacchia
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida Lleida Spagna
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungheria
Medifarma-98 Kft. Nyíregyháza Ungheria
Regia Med Kft. Albareale Ungheria
Salvia Lekston I Madej Sp. J. Katowice Polonia
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spagna
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spagna
Hospital Universitario De La Ribera Alzira Spagna
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Hospital Virgen Del Camino Sanlúcar de Barrameda Spagna
MediTask s.r.o. Bratislava Slovacchia
Vseobecna Nemocnica S Poliklinikou n.o. Lučenec Slovacchia
Medi-Dia s.r.o. Sabinov Slovacchia
Diabint s.r.o. Bytca Slovacchia
RST Rehabilitacja Biały Kościół Polonia
Ambulatorium Sp. z o.o. Elbląg Polonia
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Cracovia Polonia
DRC Kft. Balatonfüred Ungheria
Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. Zalaegerszeg Ungheria
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma di Maiorca Spagna
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
University Of Szeged Seghedino Ungheria
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Trantor 99 Bt. Budapest Ungheria
Metabol KLINIK s.r.o. Stare Mesto Slovacchia
ClinDiab Kft. Budapest Ungheria
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Centrum Medyczne Pratia Katowice Katowice Polonia
Tatratrial s.r.o. Rožňava Slovacchia
NBR Polska Grodzisk Mazowiecki Polonia
Obhghh Eobhozpjrrahl Cxjafvs Keld Kaposvár Ungheria
Hghhxctv Ucmjpzptevnmf Majjqeq Dt Vwswzfhged Santander Spagna
Mjmagbd sjntpf Malacky Slovacchia
Cyosnrk Bxjts Komukwnydms Pnbodbil Sks z oyza Danzica Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
04.09.2023
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
04.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
04.09.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
04.09.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Retatrutide: Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana ed è studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con obesità grave e malattie cardiovascolari già esistenti. L’obiettivo è capire se retatrutide può aiutare a ridurre il peso corporeo e migliorare la salute del cuore in questi pazienti.

Malattia cardiovascolare – Le malattie cardiovascolari comprendono una serie di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Questi disturbi possono includere l’aterosclerosi, l’ipertensione, l’insufficienza cardiaca e le aritmie. La progressione può variare da un lento accumulo di placche nelle arterie a episodi acuti come infarti o ictus. I sintomi possono includere dolore toracico, affaticamento, palpitazioni e difficoltà respiratorie. La gestione della malattia spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio medico regolare.

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico per un periodo prolungato. Può portare a complicazioni come diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e problemi articolari. I sintomi includono aumento di peso, difficoltà respiratorie e affaticamento. La progressione dell’obesità può essere lenta e spesso richiede interventi per modificare la dieta e l’attività fisica.

ID della sperimentazione:
2023-503659-88-00
Codice del protocollo:
J1I-MC-GZBM
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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