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Studio sull'Efficacia di Retatrutide in Pazienti con Obesità e Malattie Cardiovascolari

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su persone con obesità e malattie cardiovascolari. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Retatrutide (noto anche come LY3437943), somministrato una volta alla settimana. Retatrutide è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Retatrutide, mentre altri riceveranno un placebo.

Le malattie cardiovascolari comprendono problemi al cuore e ai vasi sanguigni, mentre l'obesità è una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo. Lo studio mira a vedere se Retatrutide può aiutare a ridurre il peso corporeo e migliorare la salute del cuore in persone con queste condizioni. I partecipanti saranno seguiti per un certo periodo per monitorare i cambiamenti nel loro peso e nella loro salute cardiovascolare.

Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve Retatrutide e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L'obiettivo finale è capire se Retatrutide può essere un trattamento efficace per le persone con obesità e malattie cardiovascolari.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il Retatrutide, l'altro un placebo.

    Il Retatrutide è una soluzione per iniezione somministrata una volta alla settimana tramite iniezione sottocutanea.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve un'iniezione sottocutanea settimanale di Retatrutide o di placebo.

    La durata della somministrazione è prevista fino alla fine dello studio, stimata per il 17 febbraio 2026.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

    L'obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare l'efficacia del Retatrutide rispetto al placebo.

    Il paziente riceverà informazioni sui risultati dello studio e su eventuali ulteriori passi da intraprendere.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere affetti da obesità. L'obesità è una condizione in cui una persona ha un eccesso di grasso corporeo che può influire sulla salute.
  • Avere una malattia cardiaca già diagnosticata. Una malattia cardiaca è un problema che riguarda il cuore o i vasi sanguigni.
  • Aver tentato senza successo di perdere peso attraverso la dieta.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Presenza di una malattia cardiovascolare non controllata. Questo significa che se hai problemi al cuore o ai vasi sanguigni che non sono ben gestiti, non puoi partecipare.
  • Obesità grave non gestita. Se il tuo peso è molto al di sopra del normale e non è sotto controllo, non puoi partecipare.
  • Età non compresa tra i 18 e i 65 anni. Se sei più giovane di 18 anni o più vecchio di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Gravidanza o allattamento. Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Partecipazione a un altro studio clinico. Se stai già partecipando a un altro studio, non puoi partecipare a questo.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio. Se hai altre malattie o condizioni che potrebbero influenzare i risultati dello studio, non puoi partecipare.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Retatrutide: Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana ed è studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con obesità grave e malattie cardiovascolari già esistenti. L'obiettivo è capire se retatrutide può aiutare a ridurre il peso corporeo e migliorare la salute del cuore in questi pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

Retatrutide – Retatrutide è un farmaco somministrato per via iniettiva una volta alla settimana. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con obesità grave e malattie cardiovascolari. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione dell'obesità e delle malattie cardiovascolari. Il meccanismo d'azione di retatrutide coinvolge la modulazione di specifici recettori nel corpo per aiutare a ridurre il peso corporeo e migliorare la salute cardiovascolare. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore GLP-1.

Malattie studiate

  • Malattia cardiovascolare

    Le malattie cardiovascolari comprendono una serie di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Questi disturbi possono includere l'aterosclerosi, l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca e le aritmie. La progressione può variare da un lento accumulo di placche nelle arterie a episodi acuti come infarti o ictus. I sintomi possono includere dolore toracico, affaticamento, palpitazioni e difficoltà respiratorie. La gestione della malattia spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio medico regolare.

  • Obesità

    L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico per un periodo prolungato. Può portare a complicazioni come diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e problemi articolari. I sintomi includono aumento di peso, difficoltà respiratorie e affaticamento. La progressione dell'obesità può essere lenta e spesso richiede interventi per modificare la dieta e l'attività fisica.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-503659-88-00Codice del protocolloJ1I-MC-GZBMPartecipanti previsti1 800 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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