Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, caratterizzato da una particolare alterazione genetica chiamata riarrangiamento del gene ROS1. Questo tipo di cancro è una forma comune di tumore polmonare che può essere difficile da trattare quando raggiunge stadi avanzati. Il farmaco in esame è il Repotrectinib (TPX-0005), somministrato in capsule rigide. Repotrectinib è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali con l’alterazione ROS1, con l’obiettivo di ridurre la crescita del tumore o addirittura farlo regredire.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia del Repotrectinib nel migliorare la risposta al trattamento nei pazienti anziani o fragili con NSCLC avanzato. I partecipanti riceveranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e garantire che gli effetti osservati siano dovuti al farmaco stesso. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta del tumore al trattamento e la loro qualità di vita.

Il Repotrectinib è stato sviluppato per offrire una nuova opzione terapeutica a coloro che hanno già ricevuto altri trattamenti senza successo. Lo studio mira a determinare se questo farmaco può essere una scelta efficace e sicura per i pazienti con questa specifica alterazione genetica del cancro al polmone. I risultati potrebbero portare a nuove strategie di trattamento per migliorare la gestione del NSCLC avanzato.