Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome epatorenale – una condizione che colpisce i reni in persone con gravi malattie del fegato. Questa sindrome puรฒ portare a un rapido peggioramento della funzione renale, noto come lesione renale acuta. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco chiamato Terlipressina Acetato, somministrato come soluzione per iniezione, e un nuovo composto sperimentale noto come R2R01. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di R2R01 in combinazione con Terlipressina rispetto all’uso della Terlipressina da sola.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: Terlipressina da sola o Terlipressina insieme a R2R01. Il trattamento sarร somministrato per un massimo di 14 giorni. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la risposta al trattamento, la sicurezza e la tollerabilitร . La risposta sarร misurata in base al miglioramento della funzione renale e alla sopravvivenza senza la necessitร di terapia sostitutiva renale per almeno 30 giorni dopo l’inizio del trattamento.
Lo studio รจ progettato per comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare le persone con Sindrome epatorenale e migliorare la loro qualitร di vita. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per gestire questa condizione complessa e potenzialmente pericolosa. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare gli effetti a lungo termine dei trattamenti e raccogliere dati importanti per future ricerche e terapie.