Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'efficacia di prucalopride ed escitalopram in pazienti adulti con depressione maggiore per valutare l'accelerazione della risposta terapeutica antidepressiva

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della depressione utilizzando una combinazione di due farmaci: l'escitalopram, un antidepressivo, e il prucalopride. Lo studio mira a valutare se l'aggiunta del prucalopride possa accelerare l'efficacia del trattamento antidepressivo nei pazienti con disturbo depressivo.

Il trattamento prevede la somministrazione di escitalopram 10 mg al giorno insieme a prucalopride 1 mg al giorno, oppure escitalopram con un placebo. I farmaci vengono somministrati sotto forma di compresse e capsule da assumere per via orale per un periodo di sei settimane.

Durante lo studio, i medici monitoreranno i cambiamenti nell'umore dei pazienti e valuteranno l'efficacia del trattamento combinato rispetto al trattamento standard con solo escitalopram. Verranno anche osservati gli effetti del trattamento sull'ansia e sulle capacità di riconoscimento delle emozioni.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il primo giorno (Giorno 0) inizia il trattamento con due medicinali: escitalopram (una compressa rivestita da 10 mg) e prucalopride o placebo (una capsula), entrambi da assumere per via orale

    Il trattamento ha una durata totale di 42 giorni (6 settimane)

  2. Passaggio 2

    Visite di controllo iniziali

    Giorno 3: Prima visita di controllo con valutazione dello stato dell'umore e dell'ansia

    Giorno 7: Seconda visita di controllo che include:

    - Valutazione dello stato dell'umore e dell'ansia

    - Test di riconoscimento delle emozioni facciali

    - Test della memoria emotiva

    - Valutazione dell'aderenza alla terapia

  3. Passaggio 3

    Visite di controllo intermedie

    Giorno 14: Valutazione dello stato dell'umore e dell'ansia

    Giorno 28: Valutazione dello stato dell'umore e dell'ansia

  4. Passaggio 4

    Visita finale

    Giorno 42: Ultima visita che include:

    - Valutazione finale dello stato dell'umore e dell'ansia

    - Test di riconoscimento delle emozioni facciali

    - Test della memoria emotiva

    - Valutazione dell'aderenza alla terapia

    - Verifica finale degli effetti collaterali

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio continuo

    Durante tutte le visite viene effettuato il controllo di eventuali effetti collaterali, in particolare:

    - Stanchezza

    - Disturbi gastrointestinali

    - Mal di testa

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di depressione maggiore secondo i criteri del DSM-5 (manuale diagnostico dei disturbi mentali), confermata attraverso un'intervista clinica strutturata (SCID-V) e un punteggio sulla scala HDRS-21 (scala di valutazione della depressione) maggiore o uguale a 19
  • Necessità di iniziare un trattamento con escitalopram (un farmaco antidepressivo) al momento dell'inclusione nello studio
  • Per le donne in età fertile:
    • Test di gravidanza negativo all'inclusione
    • Utilizzo di un metodo contraccettivo efficace durante tutto lo studio
    • Iscrizione al sistema sanitario nazionale o essere beneficiario di tale sistema
    • Capacità di fornire il proprio consenso informato alla partecipazione

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti con disturbi psichiatrici gravi diversi dalla depressione (come schizofrenia o disturbo bipolare)
  • Persone con ideazione suicidaria attiva o rischio significativo di suicidio
  • Pazienti che assumono altri farmaci antidepressivi nelle ultime 2 settimane
  • Persone con gravi malattie cardiache o disturbi del ritmo cardiaco
  • Pazienti con insufficienza epatica (problemi gravi al fegato) o insufficienza renale (problemi gravi ai reni)
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Persone con ipersensibilità nota (allergia) ai principi attivi del trattamento
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici contemporaneamente
  • Persone con dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con malattie neurologiche significative (come epilessia o morbo di Parkinson)
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Prucalopride

    (Resolor) È un farmaco che agisce sui recettori 5-HT4 nel sistema nervoso. Viene utilizzato principalmente per migliorare la funzione intestinale, ma in questo studio viene studiato per vedere se può accelerare l'effetto degli antidepressivi. Il farmaco potrebbe aiutare a rendere più rapida la risposta al trattamento della depressione.

  • Escitalopram

    È un antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Viene utilizzato per il trattamento della depressione maggiore. Agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello, che aiuta a migliorare l'umore e ridurre i sintomi depressivi. In questo studio, si vuole verificare se la sua efficacia può essere migliorata quando combinato con il prucalopride.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Prucalopride

    Un farmaco somministrato per via orale che agisce come agonista selettivo dei recettori 5-HT4 della serotonina, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento della depressione in combinazione con antidepressivi SSRI. Il farmaco, già noto con il nome commerciale Resolor, viene studiato per la sua capacità di accelerare e potenziare l'efficacia terapeutica degli antidepressivi tradizionali attraverso la modulazione della neurotrasmissione serotoninergica. La sua azione principale consiste nella stimolazione dei recettori 5-HT4, che contribuisce ad aumentare il rilascio di serotonina nel sistema nervoso centrale.

  • Escitalopram

    Un antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), somministrato per via orale nel trattamento della depressione maggiore. Il farmaco agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello attraverso il blocco selettivo del suo riassorbimento nelle sinapsi neuronali, risultando in un miglioramento dei sintomi depressivi. Viene utilizzato come trattamento standard nella depressione e la sua efficacia è ben documentata nella letteratura medica, con un profilo di tollerabilità generalmente favorevole.

Malattie studiate

Depressione maggiore - È un disturbo dell'umore caratterizzato da persistente tristezza, perdita di interesse o piacere nelle attività quotidiane e cambiamenti significativi nel comportamento e nelle funzioni corporee. La condizione influisce sul modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, causando una varietà di sintomi emotivi e fisici. I sintomi principali includono alterazioni del sonno, cambiamenti nell'appetito, difficoltà di concentrazione, sensazione di stanchezza e mancanza di energia. La depressione può manifestarsi attraverso episodi che durano settimane o mesi. Le persone colpite spesso sperimentano difficoltà nelle attività quotidiane, nelle relazioni sociali e nel lavoro.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-521811-38-01Codice del protocollo38RC24.0407Partecipanti previsti70 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.