Lo studio si concentra sul trattamento dei sintomi depressivi in persone anziane che vivono in case di riposo e che soffrono di disturbi neurocognitivi. Queste persone hanno sintomi depressivi significativi e non hanno risposto bene ad almeno un antidepressivo convenzionale. Il trattamento in esame è un gas medicinale chiamato EMONO, che è una combinazione di ossido di azoto e ossigeno. Questo gas viene somministrato per inalazione e viene confrontato con un placebo, che in questo caso è aria medica composta da azoto e ossigeno.
Lo scopo dello studio è confrontare i cambiamenti nei sintomi depressivi dopo quattro settimane dall’inizio del trattamento tra il gruppo che riceve EMONO e il gruppo che riceve il placebo. I partecipanti allo studio sono uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni, che vivono in case di riposo e hanno una diagnosi di disturbo neurocognitivo maggiore da almeno sei mesi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 15 ore distribuite nel tempo.
Lo studio valuterà i cambiamenti nei sintomi depressivi utilizzando scale specifiche per misurare la gravità della depressione e il benessere generale dei partecipanti. I risultati saranno raccolti in diversi momenti, fino a otto settimane dopo l’inizio del trattamento. L’obiettivo è determinare se EMONO può essere un trattamento efficace per migliorare i sintomi depressivi in questa popolazione specifica.
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