La Leucemia Linfoblastica Acuta Ph+ รจ una forma di cancro del sangue caratterizzata dalla presenza di un gene anomalo chiamato Ph+. Questo studio si concentra su pazienti adulti con questa malattia che hanno una malattia residua minima (MRD) o che hanno avuto una ricaduta ematologica. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia del farmaco Ponatinib, da solo o in combinazione con la chemioterapia, nel ridurre o eliminare la MRD dopo tre mesi di trattamento. Il Ponatinib รจ un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.
Oltre al Ponatinib, lo studio prevede l’uso di altri farmaci chemioterapici come Citarabina, Metilprednisolone, Metotrexato, Vincristina e Prednisone. Questi farmaci possono essere somministrati in diverse forme, come soluzioni per iniezione o compresse, e sono utilizzati per trattare vari aspetti della malattia. Alcuni di questi farmaci vengono somministrati per via intratecale, che significa direttamente nel liquido spinale, o per via endovenosa, che significa direttamente nel sangue.
Lo studio mira a determinare se il trattamento con Ponatinib, da solo o in combinazione con questi farmaci, puรฒ portare a una remissione della malattia. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza, con particolare attenzione alla riduzione della MRD e alla remissione ematologica. Il trattamento durerร fino a tre mesi, con valutazioni periodiche per monitorare i progressi e gli effetti collaterali. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare l’efficacia del trattamento.
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