Il colangiocarcinoma è un tipo di tumore che si sviluppa nei dotti biliari, i canali che trasportano la bile dal fegato all’intestino tenue. Questo studio clinico si concentra su persone con colangiocarcinoma che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, si studia una forma del tumore con una modifica genetica chiamata riarrangiamento FGFR2. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato pemigatinib con una combinazione di due farmaci chemioterapici, gemcitabina e cisplatino.

Il pemigatinib è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse, mentre la gemcitabina e il cisplatino sono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo massimo di 12 mesi. L’obiettivo è vedere quale trattamento è più efficace nel rallentare la progressione del tumore e migliorare la qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio è di tipo “aperto”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. I risultati saranno valutati in base a quanto tempo i partecipanti vivono senza che la malattia peggiori e alla loro risposta complessiva al trattamento. Questo aiuterà a determinare quale opzione terapeutica potrebbe essere più vantaggiosa per le persone con questo tipo di tumore.