Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al HER2. Le pazienti coinvolte hanno già ricevuto trattamenti standard, ma la malattia è progredita. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA) e paclitaxel. Pembrolizumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre paclitaxel è un farmaco chemioterapico che impedisce la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di trattamenti in pazienti con un sottotipo specifico di cancro al seno che non risponde più alle terapie endocrine standard. Le partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose. Durante lo studio, verranno monitorate per vedere come risponde il tumore al trattamento e per valutare eventuali effetti collaterali. Alcune pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.

Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 10 cicli, e le pazienti saranno seguite per valutare la risposta complessiva al trattamento, che include la riduzione del tumore o la stabilizzazione della malattia. Lo studio mira a determinare se questa combinazione di farmaci può offrire un beneficio clinico significativo rispetto ai trattamenti precedenti. Le pazienti saranno valutate secondo criteri standard per misurare la risposta del tumore e la progressione della malattia.