#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio sull’efficacia di osimertinib nei pazienti con NSCLC mutante EGFR e stato mutazionale TP53

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento di una forma avanzata di tumore ai polmoni chiamata cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con una specifica mutazione genetica nota come EGFR. Questa mutazione puรฒ influenzare il modo in cui le cellule tumorali crescono e si diffondono. Inoltre, lo studio considera anche un’altra mutazione chiamata TP53, che puรฒ essere presente in alcuni pazienti con questo tipo di tumore.

Il trattamento utilizzato nello studio รจ un farmaco chiamato osimertinib, noto anche con il nome commerciale TAGRISSO. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia di osimertinib nel rallentare la progressione del tumore nei pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il loro NSCLC avanzato.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con osimertinib e saranno monitorati per un certo periodo di tempo per osservare come il farmaco influisce sulla crescita del tumore. Lo studio si propone di raccogliere dati importanti che potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questa specifica forma di cancro ai polmoni. Non รจ previsto l’uso di un placebo in questo studio.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di osimertinib, un farmaco in compresse rivestite con film, noto come TAGRISSO 80 mg.

Le compresse devono essere assunte per via orale una volta al giorno.

2 monitoraggio regolare

Durante il periodo di trattamento, รจ previsto un monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del farmaco e la risposta del corpo.

Le visite di controllo includono esami fisici, analisi del sangue e scansioni di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI).

3 valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene valutata in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS), che misura il tempo durante il quale la malattia non peggiora.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia di osimertinib nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione EGFR.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino alla fine dello studio, prevista per il 30 dicembre 2025, o fino a quando il medico non decide di interromperlo per motivi clinici.

Al termine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’esito complessivo e pianificare eventuali cure successive.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • Devi avere piรน di 18 anni.
  • Devi avere un tipo di tumore ai polmoni chiamato NSCLC mutante EGFR, che รจ avanzato o si รจ diffuso e non puรฒ essere trattato con chirurgia o radioterapia per guarire.
  • Devi fornire un campione di tessuto tumorale non colorato, conservato in precedenza, in quantitร  sufficiente per l’analisi centrale.
  • Non devi aver ricevuto trattamenti precedenti per il tuo NSCLC avanzato o metastatico e devi essere idoneo a ricevere il trattamento di prima linea con osimertinib. Sono consentiti trattamenti precedenti come chemioterapia o radioterapia se sono trascorsi almeno 6 mesi dalla fine della chemioterapia.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o molto buono secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanitร  (OMS), senza peggioramenti nelle due settimane precedenti l’inizio dello studio.
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi usare misure contraccettive adeguate, non allattare e avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento. Se sei in menopausa o hai subito una sterilizzazione chirurgica irreversibile, non รจ necessario il test di gravidanza.
  • Se sei un uomo, devi essere disposto a usare metodi contraccettivi di barriera.
  • Devi essere disposto e in grado di seguire il protocollo dello studio per tutta la sua durata, compresi i trattamenti, le visite programmate e gli esami, compreso il follow-up.
  • Devi avere almeno una lesione, non precedentemente irradiata, che possa essere misurata accuratamente all’inizio dello studio con una dimensione di almeno 10 mm nel diametro piรน lungo (eccetto i linfonodi che devono avere un asse corto di almeno 15 mm) tramite tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI) e che sia adatta per misurazioni ripetute accurate.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno una mutazione del gene EGFR nel loro tumore. Il gene EGFR รจ un gene che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali.
  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno un tumore al polmone chiamato NSCLC. NSCLC รจ un tipo di tumore al polmone.
  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno informazioni sullo stato mutazionale del gene TP53. Il gene TP53 รจ un gene che aiuta a controllare la crescita delle cellule.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Aay Pidctvsmqrjxxgrm Ownhrnnenac Pnpusbd Pescara Italia
Awchcna Ojfcsryogrv Ukpolzxhwwzge Pqbcw Parma Italia
Ambwlry Oqkivnlrrfo Ophcbo Mvqlehwydy Dv Tkempr Torino Italia
Acyfehf Onpqantnwhy S Gijzqnku Apkpuhdrag Roma Italia
Fpomptrnps Pcuayekquan Uevxoxqpabulz Avymajbh Gthqays Irjlk Roma Italia
Obdbnwem Stt Btkcddw dh Vpvqzcw Vicenza Italia
Ctutiri Uzdhdetojw Hexgperi Firenze Italia
Ale Ounaapbp Rmlubqv Uyvmelm Ibmuhgyyfagoymrhh dh Ayyaru Ancona Italia
Illsxdfp Teraqy Bjpf Gavglbdq Phgrg Iy Bari Italia
Ikoxs Opbssdwa Scefy Ciwtc Dou Cktuengm Negrar Italia
Aulgxuy Ouemgzjskcudglgcvlkxurwwj Plvkmjeotcv Ulmipkx I Roma Italia
Aiuhglw Otogbrbcilg Plgwlpccsed Uoienmolmmbsi Tjj Vvrmuwi Roma Italia
Imevhvrd Ocktdegmir Vpqojn Padova Italia
Apdfpyh Oudymyvgvljppverryowswxbz Sra Lzmcg Gooxhib Orbassano Italia
Uafydrflfmclcyfnc Dqjlt Stija Dl Vqantk Verona Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non reclutando
27.06.2022

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Osimertinib รจ un farmaco utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazioni del gene EGFR. Questo studio clinico si concentra sull’efficacia di osimertinib nei pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti, valutando come la presenza di mutazioni nel gene TP53 possa influenzare la risposta al farmaco.

Malattie indagate:

Carcinoma polmonare non a piccole cellule mutante EGFR โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni caratterizzato da mutazioni nel gene EGFR, che influenzano la crescita e la divisione delle cellule tumorali. Questo tipo di carcinoma si sviluppa principalmente nei polmoni e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. Le mutazioni nel gene EGFR portano a una crescita incontrollata delle cellule, rendendo il tumore piรน aggressivo. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi respiratori e una riduzione della funzione polmonare. Le mutazioni nel gene TP53 possono influenzare ulteriormente il comportamento del tumore, rendendo la malattia piรน complessa.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:16

ID dello studio:
2024-517424-18-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia