La ricerca clinica si concentra sul trattamento della colite ulcerosa moderata o grave, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Il farmaco in studio รจ chiamato Orismilast, somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia di Orismilast nel trattamento orale dei pazienti con colite ulcerosa, somministrato due volte al giorno per un periodo massimo di 12 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Orismilast o un placebo. La ricerca mira a determinare se Orismilast puรฒ portare a una remissione clinica, misurata attraverso il punteggio totale di Mayo, un sistema di valutazione utilizzato per monitorare la gravitร della colite ulcerosa. I partecipanti saranno monitorati per eventuali miglioramenti nei sintomi e per la presenza di effetti collaterali.
Lo studio prevede anche di osservare cambiamenti nei livelli di proteine infiammatorie nel sangue e nelle feci, nonchรฉ miglioramenti nei sintomi specifici come la frequenza delle evacuazioni e il sanguinamento rettale. Inoltre, verranno valutati il benessere generale e l’ansia dei partecipanti attraverso questionari specifici. La durata complessiva dello studio รจ stimata fino a settembre 2025.
Danimarca 