La ricerca clinica si concentra sul trattamento della colite ulcerosa moderata o grave, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Il farmaco in studio è chiamato Orismilast, somministrato sotto forma di compresse a rilascio modificato. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di Orismilast nel trattamento orale dei pazienti con colite ulcerosa, somministrato due volte al giorno per un periodo massimo di 12 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Orismilast o un placebo. La ricerca mira a determinare se Orismilast può portare a una remissione clinica, misurata attraverso il punteggio totale di Mayo, un sistema di valutazione utilizzato per monitorare la gravità della colite ulcerosa. I partecipanti saranno monitorati per eventuali miglioramenti nei sintomi e per la presenza di effetti collaterali.
Lo studio prevede anche di osservare cambiamenti nei livelli di proteine infiammatorie nel sangue e nelle feci, nonché miglioramenti nei sintomi specifici come la frequenza delle evacuazioni e il sanguinamento rettale. Inoltre, verranno valutati il benessere generale e l’ansia dei partecipanti attraverso questionari specifici. La durata complessiva dello studio è stimata fino a settembre 2025.
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