Questo studio clinico si concentra su persone che soffrono di apnea ostruttiva del sonno e che sono in sovrappeso o obese. L’apnea ostruttiva del sonno è una condizione in cui la respirazione si interrompe e riprende ripetutamente durante il sonno. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Orforglipron, che viene somministrato una volta al giorno sotto forma di capsule. Il farmaco ha un codice identificativo, LY3502970, ed è prodotto da Eli Lilly and Company Limited.
Lo scopo dello studio è dimostrare che Orforglipron è superiore al placebo nel migliorare l’indice di apnea-ipopnea (AHI), un parametro che misura la gravità dell’apnea del sonno. I partecipanti allo studio saranno divisi in gruppi: alcuni riceveranno Orforglipron, mentre altri riceveranno un placebo. Lo studio è progettato per durare fino a 52 settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per via orale.
Lo studio include persone con un indice di massa corporea (BMI) di almeno 27 kg/m² e un AHI di almeno 15. Alcuni partecipanti potrebbero non essere in grado o non voler utilizzare la terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (PAP), mentre altri potrebbero già utilizzare questa terapia. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di Orforglipron in queste diverse situazioni. Lo studio è condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.