Studio sull’Efficacia di Olaparib e Bevacizumab nel Cancro Ovarico, delle Tube di Falloppio o Peritoneale Avanzato

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro ovarico sieroso o endometrioide avanzato, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale in stadio avanzato. Questi tipi di cancro sono caratterizzati da una crescita rapida e aggressiva delle cellule tumorali. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, olaparib e bevacizumab, in pazienti che hanno giร  ricevuto un trattamento standard di prima linea. Olaparib รจ un farmaco che agisce bloccando un enzima chiamato PARP, che le cellule tumorali usano per ripararsi. Bevacizumab รจ un anticorpo che aiuta a ridurre l’afflusso di sangue al tumore, rallentandone la crescita.

Lo studio mira a comprendere meglio come la combinazione di questi farmaci possa beneficiare i pazienti con una specifica caratteristica genetica chiamata HRD (deficienza di ricombinazione omologa), che puรฒ influenzare la risposta al trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci in un ambiente controllato e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento. Durante lo studio, verranno effettuati test per determinare lo stato di HRD utilizzando due diversi metodi di analisi genetica.

Il trattamento con olaparib sarร  somministrato per via orale, mentre bevacizumab sarร  somministrato per via endovenosa. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la progressione della malattia e la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio valuterร  anche la sicurezza dei farmaci e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale รจ migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questi tipi di cancro avanzato. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di olaparib e bevacizumab.

Olaparib viene assunto per via orale. La dose e la frequenza specifiche saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

Bevacizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata del trattamento saranno stabilite dal medico.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, esami di imaging e altre analisi cliniche necessarie.

3 valutazione della risposta

La risposta al trattamento sarร  valutata utilizzando criteri specifici per determinare l’efficacia del trattamento.

La progressione della malattia sarร  monitorata e documentata.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare lo stato della malattia.

Verranno discusse le opzioni di trattamento future, se necessario.

Who Can Join the Study?

  • Essere una donna di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere uno stato di salute generale buono o molto buono, valutato con un sistema chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), con un punteggio di 0 o 1.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 16 settimane.
  • Essere in stato di menopausa o avere un test di gravidanza negativo se si รจ in etร  fertile.
  • Essere in grado di firmare un consenso informato, che significa comprendere e accettare le regole dello studio.
  • Avere un campione di tessuto tumorale disponibile per test specifici.
  • Avere una funzione normale degli organi e del midollo osseo, che include livelli adeguati di emoglobina, globuli bianchi, piastrine e altri parametri di laboratorio.
  • Essere stata recentemente diagnosticata con un tipo specifico di cancro ovarico, peritoneale o delle tube di Falloppio in stadio avanzato.
  • Aver completato un trattamento chemioterapico specifico prima dell’iscrizione allo studio, con un certo numero di cicli e senza l’uso di farmaci sperimentali.
  • Non avere segni di progressione della malattia dopo il trattamento iniziale.
  • Essere inclusa nello studio tra 4 e 8 settimane dopo l’ultima dose di chemioterapia, con la risoluzione degli effetti collaterali principali.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con un’etร  al di fuori dell’intervallo specificato dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il tipo specifico di cancro richiesto dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non soddisfano i criteri di salute generale stabiliti dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che stanno giร  partecipando a un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia o condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hydijjcd Uudgopquvsegf 1o Dr Owcafgl Madrid Spagna
Hljahxfg Uudwseehzgfhv Rogqt Y Chqhz Madrid Spagna
Hjwgjmsc Grqywes Urhttznafgsbt Rdwzx Syqtu Cordova Spagna
Hevnojem Ccbwuax Unrfouaciqapq Lbqrzq Bkemn Saragozza Spagna
Cryviuhl Hpoduamdytgd Uupnvzrubatfv Ivvbmkg Meezzuv Ilibuomm Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Uqfqowpqtn Hqfumhih Seb Ebmdxoh Palma Spagna
Hucliveg Cdzjfi Dj Byeycfmii Barcellona Spagna
Hecdhcgs Cydarrs Uzcdxcphacjza Df Vfiivewd Valencia Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
31.05.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Olaparib รจ un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio, viene somministrato in combinazione con un altro farmaco per valutare il suo effetto nei pazienti con cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale avanzato. Olaparib agisce inibendo un enzima che le cellule tumorali utilizzano per riparare il loro DNA, contribuendo a fermare la crescita del tumore.

Bevacizumab รจ un farmaco che viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Funziona bloccando una proteina che aiuta i tumori a formare nuovi vasi sanguigni, riducendo cosรฌ l’apporto di sangue al tumore e rallentandone la crescita. In questo studio, Bevacizumab viene utilizzato in combinazione con Olaparib per valutare il beneficio nei pazienti con cancro avanzato.

Cancro ovarico sieroso o endometrioide di stadio avanzato FIGO III-IV โ€“ Questo tipo di cancro colpisce le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo e si presenta in stadi avanzati, III o IV, secondo la classificazione FIGO. รˆ caratterizzato da una crescita rapida e aggressiva delle cellule tumorali. Le cellule possono essere di tipo sieroso o endometrioide, che sono due delle varianti piรน comuni di cancro ovarico. La malattia puรฒ diffondersi ad altri organi nella cavitร  addominale e oltre. I sintomi possono includere dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La progressione della malattia รจ monitorata attraverso criteri di valutazione specifici per i tumori solidi.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 18:06

Trial ID:
2024-517363-24-00
Protocol code:
ESR-20-21103
NCT ID:
NCT06377267
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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