Studio sull’Efficacia di Olaparib e Bevacizumab nel Cancro Ovarico, delle Tube di Falloppio o Peritoneale Avanzato

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro ovarico sieroso o endometrioide avanzato, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale in stadio avanzato. Questi tipi di cancro sono caratterizzati da una crescita rapida e aggressiva delle cellule tumorali. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una combinazione di due farmaci, olaparib e bevacizumab, in pazienti che hanno già ricevuto un trattamento standard di prima linea. Olaparib è un farmaco che agisce bloccando un enzima chiamato PARP, che le cellule tumorali usano per ripararsi. Bevacizumab è un anticorpo che aiuta a ridurre l’afflusso di sangue al tumore, rallentandone la crescita.

Lo studio mira a comprendere meglio come la combinazione di questi farmaci possa beneficiare i pazienti con una specifica caratteristica genetica chiamata HRD (deficienza di ricombinazione omologa), che può influenzare la risposta al trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci in un ambiente controllato e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento. Durante lo studio, verranno effettuati test per determinare lo stato di HRD utilizzando due diversi metodi di analisi genetica.

Il trattamento con olaparib sarà somministrato per via orale, mentre bevacizumab sarà somministrato per via endovenosa. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la progressione della malattia e la loro sopravvivenza complessiva. Lo studio valuterà anche la sicurezza dei farmaci e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questi tipi di cancro avanzato. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di olaparib e bevacizumab.

Olaparib viene assunto per via orale. La dose e la frequenza specifiche saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

Bevacizumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata del trattamento saranno stabilite dal medico.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, esami di imaging e altre analisi cliniche necessarie.

3 valutazione della risposta

La risposta al trattamento sarà valutata utilizzando criteri specifici per determinare l’efficacia del trattamento.

La progressione della malattia sarà monitorata e documentata.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare lo stato della malattia.

Verranno discusse le opzioni di trattamento future, se necessario.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una donna di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere uno stato di salute generale buono o molto buono, valutato con un sistema chiamato Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), con un punteggio di 0 o 1.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 16 settimane.
  • Essere in stato di menopausa o avere un test di gravidanza negativo se si è in età fertile.
  • Essere in grado di firmare un consenso informato, che significa comprendere e accettare le regole dello studio.
  • Avere un campione di tessuto tumorale disponibile per test specifici.
  • Avere una funzione normale degli organi e del midollo osseo, che include livelli adeguati di emoglobina, globuli bianchi, piastrine e altri parametri di laboratorio.
  • Essere stata recentemente diagnosticata con un tipo specifico di cancro ovarico, peritoneale o delle tube di Falloppio in stadio avanzato.
  • Aver completato un trattamento chemioterapico specifico prima dell’iscrizione allo studio, con un certo numero di cicli e senza l’uso di farmaci sperimentali.
  • Non avere segni di progressione della malattia dopo il trattamento iniziale.
  • Essere inclusa nello studio tra 4 e 8 settimane dopo l’ultima dose di chemioterapia, con la risoluzione degli effetti collaterali principali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con un’età al di fuori dell’intervallo specificato dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il tipo specifico di cancro richiesto dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non soddisfano i criteri di salute generale stabiliti dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia o condizione medica che potrebbe interferire con i risultati dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hpxcgehv Uvsohsjuflpju 1q Dm Olacuem Madrid Spagna
Hnengyij Ueylgagtqgciq Rrgkr Y Cbksi Madrid Spagna
Hdanvwzw Chqkfhr Udvwmowyujwkn Lkpgqx Bxksq Saragozza Spagna
Cugsuviv Hfrykcrythsb Uzvoqayvhqsze Isazzxn Mpjlxrt Iovnggqo Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Upghpnejpq Hmfbfwja Sxu Eqzzlab Palma di Maiorca Spagna
Huqvekjo Cygfly Dl Bgdvvdvli Barcellona Spagna
Hsxischc Caquszd Uceiiincnoiub Dl Vjgpcpgp Spagna
Hsdgkfqw Gdauitj Ufgwykqumphaa Rzvbu Sduba Cordoba Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
31.05.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Olaparib è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio, viene somministrato in combinazione con un altro farmaco per valutare il suo effetto nei pazienti con cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale avanzato. Olaparib agisce inibendo un enzima che le cellule tumorali utilizzano per riparare il loro DNA, contribuendo a fermare la crescita del tumore.

Bevacizumab è un farmaco che viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Funziona bloccando una proteina che aiuta i tumori a formare nuovi vasi sanguigni, riducendo così l’apporto di sangue al tumore e rallentandone la crescita. In questo studio, Bevacizumab viene utilizzato in combinazione con Olaparib per valutare il beneficio nei pazienti con cancro avanzato.

Cancro ovarico sieroso o endometrioide di stadio avanzato FIGO III-IV – Questo tipo di cancro colpisce le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo e si presenta in stadi avanzati, III o IV, secondo la classificazione FIGO. È caratterizzato da una crescita rapida e aggressiva delle cellule tumorali. Le cellule possono essere di tipo sieroso o endometrioide, che sono due delle varianti più comuni di cancro ovarico. La malattia può diffondersi ad altri organi nella cavità addominale e oltre. I sintomi possono includere dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La progressione della malattia è monitorata attraverso criteri di valutazione specifici per i tumori solidi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:58

ID della sperimentazione:
2024-517363-24-00
Codice del protocollo:
ESR-20-21103
NCT ID:
NCT06377267
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna