Il carcinoma epatocellulare, noto anche come HCC, è un tipo di tumore al fegato che si sviluppa principalmente in persone con malattie epatiche croniche. Questo studio clinico si concentra su pazienti con HCC in stadio intermedio, una fase in cui il tumore è presente ma non si è ancora diffuso in altre parti del corpo. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del farmaco nivolumab, noto anche con il nome commerciale Opdivo, in combinazione con procedure chiamate TACE (chemioterapia intra-arteriosa) o TAE (embolizzazione arteriosa transcatetere). Queste procedure mirano a ridurre l’afflusso di sangue al tumore, rallentandone la crescita.

Lo studio prevede l’uso di diversi farmaci, tra cui doxorubicina, epirubicina, idarubicina, mitomicina, e cisplatino, che sono soluzioni per infusione o iniezione utilizzate per trattare vari tipi di cancro. Inoltre, viene utilizzato un prodotto chiamato Lipiodol Ultra Fluide, che contiene esteri etilici di acidi grassi iodati derivati dall’olio di semi di papavero, usato per migliorare l’efficacia delle procedure TACE/TAE. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio è suddiviso in due fasi: la fase II mira a valutare l’efficacia del nivolumab in combinazione con TACE/TAE, mentre la fase III si concentra sulla differenza di sopravvivenza tra i due gruppi di trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 settimane, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la progressione della malattia. L’obiettivo finale è migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti con HCC in stadio intermedio.