Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’epistassi, ovvero il sanguinamento dal naso, nei pazienti affetti da teleangectasia emorragica ereditaria (HHT). Questa è una malattia genetica che causa la formazione di vasi sanguigni anomali, portando a frequenti episodi di epistassi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nintedanib, noto anche con il nome in codice BIBF 1120, che viene somministrato sotto forma di capsule molli da 150 mg.

Lo scopo dello studio è verificare se il trattamento con nintedanib possa ridurre la durata dell’epistassi di almeno il 30% dopo 16 settimane rispetto all’inizio del trattamento. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il nintedanib e l’altro un placebo. Durante il periodo di studio, i partecipanti assumeranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio durerà complessivamente 16 settimane, durante le quali verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la durata e la frequenza degli episodi di epistassi. L’obiettivo principale è determinare se il nintedanib possa offrire un miglioramento significativo rispetto al placebo nel controllo dell’epistassi nei pazienti con HHT. Questo studio rappresenta un passo importante nella ricerca di trattamenti efficaci per questa condizione rara e debilitante.