La ricerca clinica si concentra su una malattia chiamata sclerosi sistemica, che puรฒ causare problemi ai polmoni noti come malattia polmonare interstiziale. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, nintedanib e tocilizumab, rispetto ai trattamenti standard come metotrexato e mofetile micofenolato. Nintedanib รจ disponibile in capsule morbide, mentre tocilizumab รจ una soluzione per iniezione. L’obiettivo รจ capire se questa combinazione di farmaci puรฒ essere piรน efficace nel trattare la sclerosi sistemica con coinvolgimento polmonare.
Lo studio durerร 56 settimane e coinvolgerร pazienti con almeno il 10% di coinvolgimento polmonare, valutato tramite una tecnica chiamata tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT). Durante il periodo di studio, i partecipanti riceveranno i farmaci in esame o il trattamento standard. Saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella capacitร polmonare e altri indicatori di salute. Alcuni pazienti selezionati saranno sottoposti a ulteriori analisi per studiare l’attivitร delle citochine, che sono sostanze chimiche nel corpo che possono influenzare l’infiammazione e la fibrosi polmonare.
Lo scopo principale รจ valutare se la combinazione di nintedanib e tocilizumab puรฒ ridurre il declino della funzione polmonare rispetto ai trattamenti standard. I risultati saranno misurati attraverso cambiamenti nella capacitร vitale forzata dei polmoni, che รจ un indicatore della quantitร d’aria che una persona puรฒ espirare dopo un respiro profondo. Altri aspetti della salute dei pazienti, come la qualitร della vita e la gravitร dell’indurimento della pelle, saranno anche valutati per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.
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