CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su una condizione chiamata malattia acuta da rigetto dell'ospite (aGVHD), che colpisce l'apparato digerente. Questa condizione può verificarsi in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali e che non rispondono o non tollerano un farmaco chiamato ruxolitinib. La ricerca mira a valutare l'efficacia di un nuovo trattamento chiamato MaaT013, una soluzione rettale contenente microbiota fecale allogenico, che è una miscela di batteri sani provenienti da donatori.
Il trattamento con MaaT013 viene somministrato per via rettale e il suo scopo è quello di migliorare la risposta del corpo alla malattia aGVHD entro 28 giorni. Lo studio è progettato per osservare come i pazienti rispondono a questo trattamento e se ci sono miglioramenti nei sintomi della malattia. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con MaaT013 e saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro risposta. I ricercatori osserveranno anche la durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza complessiva dei pazienti. L'obiettivo è determinare se MaaT013 può essere un'opzione efficace per i pazienti con aGVHD che non rispondono ad altri trattamenti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
5 criteri
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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