Dopo l’iscrizione allo studio, verrà effettuata una visita iniziale per confermare l’idoneità. Durante questa visita, verranno valutati i criteri di inclusione, come la diagnosi di asma da parte di un medico e la presenza di almeno un’esacerbazione dell’asma nell’anno precedente.

Verranno eseguiti test per misurare la funzionalità polmonare, come il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), per assicurarsi che sia pari o superiore al 40% del normale previsto.

Durante questa fase, verrà somministrato il farmaco sperimentale lunsekimig o un placebo. La somministrazione avverrà tramite iniezione sottocutanea, ma la frequenza e la durata specifiche non sono indicate.

Il trattamento continuerà per tutta la durata dello studio, che si prevede terminerà il 16 febbraio 2028.

Durante lo studio, verranno effettuate visite regolari per monitorare la salute e la risposta al trattamento. Verranno valutati eventi come esacerbazioni dell’asma e cambiamenti nella funzionalità polmonare.

Saranno raccolti dati su eventuali effetti collaterali e sulla qualità della vita legata all’asma. Verranno anche misurati i livelli di lunsekimig nel sangue e la presenza di anticorpi contro il farmaco.

Alla fine dello studio, verrà effettuata una visita finale per valutare la salute generale e raccogliere dati conclusivi.

I risultati dello studio contribuiranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del lunsekimig nel trattamento dell’asma ad alto rischio.