Questo studio riguarda l’intolleranza al lattosio nei bambini, una condizione in cui l’organismo ha difficoltà a digerire il lattosio, lo zucchero presente nel latte e nei prodotti caseari. L’intolleranza al lattosio è causata da una condizione chiamata ipolattasia, che significa che l’intestino produce una quantità insufficiente di lattasi, l’enzima necessario per scomporre il lattosio. Il trattamento oggetto di studio è LacTEST 0.45 g, un test diagnostico utilizzato per identificare questa condizione nei bambini.
Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace LacTEST 0.45 g nel diagnosticare l’ipolattasia nei bambini che presentano sintomi di intolleranza al lattosio nelle condizioni di uso normale, al di fuori di un ambiente di laboratorio controllato. I ricercatori vogliono confermare se un valore specifico di xilosio nelle urine, una sostanza che viene misurata dopo il test, possa distinguere accuratamente i bambini con ipolattasia da quelli senza questa condizione.
Durante lo studio, i bambini partecipanti riceveranno LacTEST 0.45 g e verranno raccolte le loro urine per un periodo di tempo determinato per misurare i livelli di xilosio. I risultati di questo test verranno poi confrontati con la diagnosi ottenuta attraverso i metodi diagnostici utilizzati normalmente nella pratica clinica. I ricercatori analizzeranno anche se è possibile ridurre il tempo di raccolta delle urine mantenendo l’accuratezza del test e monitoreranno eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi nei bambini durante il test.
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