Studio sull’Efficacia di JNJ-77242113 per la Psoriasi a Placche Moderata o Grave

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113 rispetto a un placebo e a un altro farmaco già esistente, il deucravacitinib. La psoriasi a placche può causare disagio e influire sulla qualità della vita, quindi trovare trattamenti efficaci è importante per chi ne soffre.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i miglioramenti nella loro condizione della pelle.

Lo scopo principale è confrontare l’efficacia del JNJ-77242113 con il placebo nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati attesi includono una riduzione significativa delle lesioni cutanee entro 16 settimane dall’inizio del trattamento. Questo studio potrebbe offrire nuove speranze per chi cerca sollievo dai sintomi della psoriasi a placche.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 3 per valutare l’efficacia e la sicurezza di JNJ-77242113 nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Lo studio è randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo e con un comparatore attivo, Deucravacitinib.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco JNJ-77242113 sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.

La somministrazione del farmaco avviene secondo il protocollo dello studio, che prevede un confronto con un placebo e con Deucravacitinib.

3 valutazione dell'efficacia

L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di JNJ-77242113 rispetto al placebo nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave.

I risultati primari includono un punteggio IGA di 0 o 1 e un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale alla settimana 16, oltre a un miglioramento del 90% nel punteggio PASI alla settimana 16.

4 durata dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 15 giugno 2027.

Il reclutamento dei partecipanti è stimato per iniziare il 1 febbraio 2024.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni al momento della visita di screening.
  • Devi avere una diagnosi di psoriasi a placche, con o senza artrite psoriasica (PsA), da almeno 26 settimane prima della prima somministrazione del trattamento dello studio.
  • La tua superficie corporea totale (BSA) interessata deve essere almeno del 10% durante lo screening e all’inizio dello studio. La BSA è una misura della parte del corpo coperta da psoriasi.
  • Il tuo PASI totale deve essere almeno 12 durante lo screening e all’inizio dello studio. Il PASI è un punteggio che misura la gravità della psoriasi.
  • Il tuo IGA totale deve essere almeno 3 durante lo screening e all’inizio dello studio. L’IGA è una scala che valuta l’aspetto della pelle affetta da psoriasi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi a placche è una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polonia

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Hotel Dieu Nantes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico città metropolitana di Milano Italia
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Solumed Centrum Medyczne Sp. z o.o. Poznań Polonia
Centrum Medyczne Dr Rajzer Sp. z o.o. Cracovia Polonia
University Of Pecs Ungheria
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Francia
Hgovzcu Plepo D Aqggwh Antony (Cornovaglia) Francia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non reclutando
23.01.2024
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
05.02.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
29.01.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
29.01.2024

Sedi della sperimentazione

JNJ-77242113 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco viene valutato per la sua efficacia e sicurezza nei partecipanti affetti da questa condizione. L’obiettivo principale è determinare se JNJ-77242113 può migliorare i sintomi della psoriasi rispetto a un placebo.

Deucravacitinib è un farmaco utilizzato come comparatore attivo nello studio. Viene confrontato con JNJ-77242113 per valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Deucravacitinib è già noto per il suo utilizzo nel trattamento di questa condizione.

Malattie in studio:

Psoriasi a placche da moderata a grave – La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche sono il risultato di una crescita accelerata delle cellule della pelle, che si accumulano sulla superficie. La malattia può variare in gravità, da lieve a grave, e le placche possono comparire in diverse parti del corpo, come gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. Nei casi moderati a gravi, le placche possono coprire ampie aree del corpo e influire significativamente sulla qualità della vita. La progressione della malattia può essere influenzata da fattori genetici e ambientali, e i sintomi possono peggiorare o migliorare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:05

ID della sperimentazione:
2023-505121-14-00
Codice del protocollo:
77242113PSO3002
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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