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Studio sull'Efficacia di JNJ-77242113 per la Psoriasi a Placche Moderata o Grave

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113 rispetto a un placebo e a un altro farmaco già esistente, il deucravacitinib. La psoriasi a placche può causare disagio e influire sulla qualità della vita, quindi trovare trattamenti efficaci è importante per chi ne soffre.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i miglioramenti nella loro condizione della pelle.

Lo scopo principale è confrontare l'efficacia del JNJ-77242113 con il placebo nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave. I risultati attesi includono una riduzione significativa delle lesioni cutanee entro 16 settimane dall'inizio del trattamento. Questo studio potrebbe offrire nuove speranze per chi cerca sollievo dai sintomi della psoriasi a placche.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di JNJ-77242113 nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

    Lo studio è randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo e con un comparatore attivo, deucravacitinib.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve il farmaco JNJ-77242113 sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.

    La somministrazione del farmaco avviene secondo il protocollo dello studio, che prevede un confronto con un placebo e con deucravacitinib.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'efficacia

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di JNJ-77242113 rispetto al placebo nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave.

    I risultati primari includono un punteggio IGA di 0 o 1 e un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale alla settimana 16, oltre a un miglioramento del 90% nel punteggio PASI alla settimana 16.

  4. Passaggio 4

    Durata dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 15 giugno 2027.

    Il reclutamento dei partecipanti è stimato per iniziare il 1 febbraio 2024.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni al momento della visita di screening.
  • Devi avere una diagnosi di psoriasi a placche, con o senza artrite psoriasica (PsA), da almeno 26 settimane prima della prima somministrazione del trattamento dello studio.
  • La tua superficie corporea totale (BSA) interessata deve essere almeno del 10% durante lo screening e all'inizio dello studio. La BSA è una misura della parte del corpo coperta da psoriasi.
  • Il tuo PASI totale deve essere almeno 12 durante lo screening e all'inizio dello studio. Il PASI è un punteggio che misura la gravità della psoriasi.
  • Il tuo IGA totale deve essere almeno 3 durante lo screening e all'inizio dello studio. L'IGA è una scala che valuta l'aspetto della pelle affetta da psoriasi.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi a placche è una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • JNJ-77242113

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco viene valutato per la sua efficacia e sicurezza nei partecipanti affetti da questa condizione. L'obiettivo principale è determinare se JNJ-77242113 può migliorare i sintomi della psoriasi rispetto a un placebo.

  • Deucravacitinib

    è un farmaco utilizzato come comparatore attivo nello studio. Viene confrontato con JNJ-77242113 per valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Deucravacitinib è già noto per il suo utilizzo nel trattamento di questa condizione.

Che cosa si sa già del trattamento

JNJ-77242113 – Questo farmaco è somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica di fase 3 per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Le indicazioni terapeutiche principali includono la riduzione dei sintomi della psoriasi, come placche cutanee e infiammazione. Il meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge l'inibizione di specifiche vie di segnalazione cellulare che contribuiscono all'infiammazione e alla proliferazione cellulare anomala. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori delle chinasi.

Malattie studiate

Psoriasi a placche da moderata a grave – La psoriasi a placche è una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche sono il risultato di una crescita accelerata delle cellule della pelle, che si accumulano sulla superficie. La malattia può variare in gravità, da lieve a grave, e le placche possono comparire in diverse parti del corpo, come gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. Nei casi moderati a gravi, le placche possono coprire ampie aree del corpo e influire significativamente sulla qualità della vita. La progressione della malattia può essere influenzata da fattori genetici e ambientali, e i sintomi possono peggiorare o migliorare nel tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505121-14-00Codice del protocollo77242113PSO3002Partecipanti previsti742 personePromotoreJanssen Cilag International

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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