Lo studio clinico si concentra sulle infezioni causate da batteri resistenti a più farmaci, noti come Enterobacteriaceae multiresistenti. Questi batteri possono essere difficili da trattare con gli antibiotici tradizionali. Il trattamento in esame include l’uso di un prodotto chiamato INTESTIFIX 001, che è una capsula contenente un trasferimento di microbiota fecale incapsulato. Questo trattamento viene confrontato con due antibiotici, Colistina Solfato e Vancomicina, che sono utilizzati per combattere le infezioni batteriche.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un regime di antibiotici in combinazione con un trattamento ad alta dose di INTESTIFIX 001 per eliminare i batteri multiresistenti entro 30 giorni. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo massimo di quattro settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, nonché per osservare eventuali cambiamenti nella composizione dei batteri intestinali.

Lo studio prevede un monitoraggio fino a 90 giorni per valutare la presenza di infezioni batteriche e altri tipi di infezioni, oltre a eventuali ricoveri ospedalieri e mortalità. L’obiettivo è determinare se il trattamento con INTESTIFIX 001 possa essere un’opzione efficace per decolonizzare i portatori di Enterobacteriaceae multiresistenti e ridurre il rischio di infezioni future.