Lo studio si concentra su una condizione chiamata colite indotta da inibitori del checkpoint immunitario, che puรฒ causare infiammazione e diarrea. Questa condizione si verifica in alcune persone che ricevono trattamenti per il cancro con farmaci noti come inibitori del checkpoint immunitario. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento anti-infiammatorio che include l’uso iniziale di infliximab insieme a corticosteroidi, rispetto all’uso dei soli corticosteroidi.
Il trattamento con infliximab viene somministrato per via endovenosa, mentre i corticosteroidi come prednisolone e metilprednisolone possono essere somministrati in forma di compresse o iniezioni. Lo studio prevede di osservare i partecipanti per un periodo di diverse settimane per valutare come il trattamento influisce sulla colite e sulla diarrea. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare eventuali miglioramenti nella loro condizione e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace nel ridurre i sintomi della colite indotta da inibitori del checkpoint immunitario e migliorare la qualitร della vita dei pazienti. Lo studio si svolgerร fino al 2029, con l’inizio del reclutamento previsto per giugno 2023.
Danimarca 