Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (SLE) e del Lupus Eritematoso Cutaneo (CLE), che include sottotipi come il Lupus Eritematoso Cutaneo Subacuto e il Lupus Discoide. Queste sono malattie autoimmuni in cui il sistema immunitario attacca i tessuti del corpo, causando infiammazione e danni. Il farmaco in studio รจ chiamato Enpatoran, somministrato sotto forma di compresse rivestite con film. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di Enpatoran nel ridurre l’attivitร della malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Enpatoran o un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo massimo di 24 settimane. I partecipanti continueranno a ricevere le cure standard per il lupus, che possono includere farmaci immunosoppressori o corticosteroidi. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio valuterร come Enpatoran influisce sull’attivitร della malattia utilizzando indici specifici per il lupus, come il CLASI-A per il lupus cutaneo e il BILAG per il lupus sistemico. I risultati saranno misurati in termini di cambiamenti nei sintomi della pelle e nella riduzione dell’uso di corticosteroidi. La sicurezza del farmaco sarร monitorata attraverso la registrazione di eventuali effetti collaterali o eventi avversi durante il periodo di trattamento.
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