Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico, una forma avanzata di cancro al seno che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio coinvolge sia donne che uomini con un tipo specifico di cancro al seno che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato elacestrant, disponibile in compresse rivestite da 86 mg e 345 mg, somministrato per via orale.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di elacestrant nei pazienti che hanno già ricevuto una o due terapie ormonali per il cancro al seno metastatico, ma non hanno mai ricevuto inibitori CDK4/6, un tipo di farmaco che blocca specifiche proteine coinvolte nella crescita delle cellule tumorali. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con elacestrant e saranno monitorati per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento.

Lo studio è progettato per durare fino al 2027 e mira a raccogliere dati su quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, la percentuale di pazienti che rispondono al trattamento, la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il farmaco attivo. Questo aiuterà a determinare l’efficacia e la sicurezza del elacestrant nel trattamento del cancro al seno metastatico ER+/HER2-.