Azienda Ospedaliero Universitaria Parma
Centro verificato
Parma, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale avanzato o metastatico, una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica e l'uretra. Questo tipo di cancro è difficile da rimuovere chirurgicamente quando è in uno stadio avanzato. Il trattamento in esame include l'uso di durvalumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali, e tremelimumab, un altro farmaco che potenzia la risposta immunitaria. Entrambi i farmaci sono somministrati insieme alla chemioterapia standard, che può includere farmaci come gemcitabina, cisplatino o carboplatino.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di durvalumab e tremelimumab in combinazione con la chemioterapia standard rispetto alla sola chemioterapia standard. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel sangue tramite una vena. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di questi farmaci immunoterapici può migliorare la sopravvivenza complessiva e il controllo della malattia nei pazienti con questo tipo di cancro.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Il monitoraggio includerà visite regolari e controlli medici per assicurarsi che il trattamento sia sicuro ed efficace. L'obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della progressione della malattia e la risposta al trattamento nel tempo.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene somministrato ai pazienti con cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico che non può essere rimosso chirurgicamente. Durvalumab è combinato con la chemioterapia standard per migliorare l'efficacia del trattamento.
Questo è un altro farmaco che stimola il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con durvalumab e la chemioterapia standard per trattare i pazienti con cancro uroteliale avanzato o metastatico. L'obiettivo è migliorare la sopravvivenza dei pazienti.
Questo trattamento utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. Nello studio, la chemioterapia standard è utilizzata da sola o in combinazione con durvalumab e tremelimumab per trattare il cancro uroteliale avanzato o metastatico.
Durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico. Attualmente è in fase di studio clinico di fase III per valutare la sua efficacia in combinazione con la chemioterapia standard. Il farmaco agisce bloccando una proteina chiamata PD-L1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Tremelimumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, studiato per il trattamento del cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico. È in fase di sperimentazione clinica di fase III, combinato con durvalumab e chemioterapia standard. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco della proteina CTLA-4, potenziando la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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