Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale avanzato o metastatico, una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, inclusi la vescica e l’uretra. Questo tipo di cancro รจ difficile da rimuovere chirurgicamente quando รจ in uno stadio avanzato. Il trattamento in esame include l’uso di durvalumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali, e tremelimumab, un altro farmaco che potenzia la risposta immunitaria. Entrambi i farmaci sono somministrati insieme alla chemioterapia standard, che puรฒ includere farmaci come gemcitabina, cisplatino o carboplatino.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di durvalumab e tremelimumab in combinazione con la chemioterapia standard rispetto alla sola chemioterapia standard. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel sangue tramite una vena. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di questi farmaci immunoterapici puรฒ migliorare la sopravvivenza complessiva e il controllo della malattia nei pazienti con questo tipo di cancro.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Il monitoraggio includerร visite regolari e controlli medici per assicurarsi che il trattamento sia sicuro ed efficace. L’obiettivo principale รจ migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della progressione della malattia e la risposta al trattamento nel tempo.