Lo studio si concentra su un disturbo chiamato Disturbo Somatico Funzionale, che coinvolge sintomi fisici senza una chiara causa medica. Questo disturbo può influenzare più organi e causare disagio significativo. Il trattamento in esame include l’uso di Duloxetina, un farmaco che viene somministrato in capsule gastroresistenti, e un placebo. La Duloxetina è spesso utilizzata per trattare condizioni come la depressione e l’ansia, e in questo studio si esplora il suo effetto su questo disturbo specifico.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un programma educativo per i pazienti e il trattamento medico con Duloxetina o placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 13 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi e nella qualità della vita. Lo studio mira anche a comprendere meglio i fattori biologici legati al disturbo somatico funzionale e altre malattie in cui l’infiammazione gioca un ruolo importante.
I partecipanti saranno valutati in base alla loro qualità di vita e capacità funzionale, utilizzando strumenti di misurazione standardizzati. Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2028, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024. Questo approccio aiuterà a determinare se la Duloxetina può essere un trattamento efficace per il disturbo somatico funzionale e a migliorare la comprensione di come gestire meglio questa condizione complessa.

Danimarca