Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Questo tipo di cancro alla prostata si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame è il darolutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, che verrà confrontato con un placebo. Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno anche una terapia di deprivazione androgenica (ADT), che è un trattamento ormonale standard per questo tipo di cancro.
Lo scopo dello studio è determinare se il darolutamide, in aggiunta alla ADT, è più efficace del placebo con ADT nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione radiologica, che è il tempo durante il quale il cancro non peggiora visibilmente nelle immagini mediche. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il darolutamide e chi il placebo, in modo da garantire l’imparzialità dei risultati.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la progressione del cancro e la loro risposta al trattamento. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni.
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