Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Questo tipo di cancro alla prostata si รจ diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame รจ il darolutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, che verrร confrontato con un placebo. Entrambi i gruppi di pazienti riceveranno anche una terapia di deprivazione androgenica (ADT), che รจ un trattamento ormonale standard per questo tipo di cancro.
Lo scopo dello studio รจ determinare se il darolutamide, in aggiunta alla ADT, รจ piรน efficace del placebo con ADT nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione radiologica, che รจ il tempo durante il quale il cancro non peggiora visibilmente nelle immagini mediche. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e nรฉ i pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve il darolutamide e chi il placebo, in modo da garantire l’imparzialitร dei risultati.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento per un massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la progressione del cancro e la loro risposta al trattamento. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni.











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