Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia del cilostazol in combinazione con nimodipina nel trattamento dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina il trattamento dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica, una condizione in cui si verifica un sanguinamento nel cervello causato dalla rottura di un aneurisma. La ricerca valuterà l'efficacia di un farmaco chiamato cilostazol in combinazione con nimodipina nel migliorare il recupero neurologico dei pazienti.

Lo studio prevede la somministrazione di cilostazol 100 mg due volte al giorno per 14 giorni, oppure di un placebo, in aggiunta al trattamento standard con nimodipina. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

L'obiettivo principale è determinare se l'aggiunta di cilostazol al trattamento standard può migliorare le condizioni neurologiche dei pazienti nei sei mesi successivi all'emorragia. Durante lo studio verranno monitorate eventuali complicanze come l'ischemia cerebrale ritardata, il vasospasmo cerebrale e la comparsa di nuovi infarti cerebrali. Saranno anche valutati possibili effetti collaterali del farmaco come alterazioni del ritmo cardiaco, sanguinamenti anomali, tachicardia, nausea e dolori di stomaco.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo il ricovero in Terapia Intensiva per emorragia subaracnoidea aneurismatica e il trattamento dell'aneurisma, inizia la partecipazione allo studio

    Riceverai nimodipina come trattamento standard e in aggiunta o cilostazol 100 mg due volte al giorno oppure un placebo (compressa senza principio attivo)

    Il trattamento durerà 14 giorni

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio durante il ricovero

    Durante la degenza in ospedale, verranno monitorate eventuali complicanze neurologiche

    Saranno eseguiti esami di imaging cerebrale (TAC, risonanza magnetica o angiografia) in caso di peggioramento neurologico

    Verranno registrati la durata del ricovero in Terapia Intensiva e in ospedale

  3. Passaggio 3

    Controllo a 6 mesi

    Dopo 6 mesi, è prevista una visita di controllo con valutazione neurologica diretta

    Verranno valutate le capacità di svolgere le attività quotidiane e le funzioni cognitive attraverso specifici test

    La valutazione includerà una scala di Rankin modificata per misurare il grado di disabilità

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Durante tutto il periodo dello studio, verranno monitorate possibili reazioni al farmaco

    Gli effetti collaterali principali da segnalare includono: aritmie, sanguinamenti anomali e allergie

    Altri effetti da segnalare includono: tachicardia, febbre, svenimenti, nausea, vomito e dolori di stomaco

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Pazienti adulti ricoverati in Terapia Intensiva con emorragia subaracnoidea causata da un aneurisma cerebrale rotto nelle ultime 96 ore (un'emorragia che si verifica nello spazio tra il cervello e il tessuto che lo copre)
  • L'aneurisma deve essere stato trattato con successo attraverso uno di questi metodi:
    • Clipping chirurgico (chiusura dell'aneurisma con una clip metallica)
    • Coiling endovascolare (inserimento di piccole spirali metalliche nell'aneurisma)
    • È necessario il consenso del paziente o, se non possibile, di un rappresentante legale (clausola di emergenza)
    • Il paziente deve essere registrato in un sistema sanitario nazionale
    • Possono partecipare sia uomini che donne
    • I partecipanti devono essere maggiorenni (età superiore ai 18 anni)

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Pazienti con allergie note al cilostazol o al nimodipino
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con grave insufficienza epatica (problemi gravi al fegato)
  • Pazienti con grave insufficienza renale (problemi gravi ai reni)
  • Persone che stanno assumendo altri farmaci anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue)
  • Pazienti con pressione arteriosa non controllata
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico importante nelle ultime 6 settimane
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con disturbi della coagulazione del sangue
  • Pazienti che non possono fornire un consenso informato valido
  • Persone con gravi malattie cardiache in corso
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Cilostazol è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue e migliora la circolazione sanguigna. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per migliorare il recupero neurologico nei pazienti che hanno subito un'emorragia subaracnoidea aneurismatica.

Nimodipina è un farmaco che appartiene alla classe dei calcio-antagonisti. Viene utilizzato per prevenire il danno cerebrale dopo un'emorragia subaracnoidea, aiutando a mantenere un buon flusso sanguigno nel cervello e riducendo il rischio di complicazioni neurologiche.

In questo studio, i ricercatori stanno valutando se l'aggiunta di cilostazol al trattamento standard con nimodipina possa portare a migliori risultati per i pazienti che hanno subito un'emorragia subaracnoidea aneurismatica.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Cilostazol

    Un farmaco antitrombotico somministrato per via orale in compresse da 100 mg due volte al giorno, utilizzato nel trattamento dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica in combinazione con nimodipina. Agisce come inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo III, aumentando i livelli di AMP ciclico nelle piastrine e nelle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni, con conseguente effetto antiaggregante piastrinico e vasodilatatore. Appartiene alla classe farmacologica degli antiaggreganti piastrinici ed è attualmente in fase di studio clinico per valutare il suo potenziale nel migliorare l'esito neurologico nei pazienti con emorragia subaracnoidea.

  • Nimodipina

    Un calcio-antagonista utilizzato nel trattamento dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica, somministrato per via orale o endovenosa. Agisce bloccando selettivamente i canali del calcio di tipo L nei vasi cerebrali, prevenendo il vasospasmo cerebrale e migliorando il flusso sanguigno cerebrale. Appartiene alla classe dei bloccanti dei canali del calcio ed è considerato il trattamento standard per prevenire le complicanze ischemiche dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica.

Malattie studiate

Emorragia subaracnoidea aneurismatica – L'emorragia subaracnoidea aneurismatica è una condizione che si verifica quando un aneurisma cerebrale si rompe, causando la fuoriuscita di sangue nello spazio subaracnoideo, l'area tra il cervello e il tessuto circostante. Questa condizione provoca un improvviso e intenso mal di testa, spesso descritto come il "peggior mal di testa della vita". Il sangue che si raccoglie intorno al cervello può causare un aumento della pressione intracranica. Nei giorni successivi all'emorragia iniziale, i vasi sanguigni cerebrali possono sviluppare un restringimento (vasospasmo). La condizione può essere accompagnata da nausea, vomito, sensibilità alla luce e rigidità del collo. Il decorso della malattia può includere lo sviluppo di complicanze neurologiche nelle settimane successive all'evento iniziale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-516468-27-00Codice del protocolloD24-P009Partecipanti previsti630 personePromotoreGroupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara?

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.