Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo indolente, una forma di cancro del sangue che puรฒ progredire verso una malattia piรน sintomatica. Questo tipo di mieloma รจ caratterizzato da un alto rischio di evoluzione verso una forma piรน grave. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: carfilzomib, lenalidomide e dexamethasone, seguiti da una terapia ad alte dosi con melfalan e un trapianto di cellule staminali del sangue del paziente stesso. Dopo il trapianto, i pazienti riceveranno una terapia di consolidamento con carfilzomib, lenalidomide e dexamethasone, e una terapia di mantenimento con lenalidomide e dexamethasone.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la risposta immunofenotipica dei pazienti, cioรจ la capacitร del trattamento di eliminare le cellule tumorali, misurata 100 giorni dopo la terapia ad alte dosi e il trapianto di cellule staminali. La risposta immunofenotipica viene valutata utilizzando una tecnica chiamata citometria a flusso, che permette di analizzare le cellule del sangue. Lo studio prevede diverse fasi di trattamento, tra cui l’induzione, il trapianto, il consolidamento e il mantenimento, e si estenderร fino al 2027.
Oltre a valutare l’efficacia del trattamento, lo studio esaminerร anche la sicurezza del regime terapeutico e il tempo di progressione verso una malattia sintomatica. I farmaci utilizzati, come il pomalidomide e il daratumumab, sono somministrati in diverse forme, come capsule e iniezioni, e il loro effetto sarร monitorato durante tutto il corso dello studio. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come prevenire la progressione del mieloma multiplo indolente verso forme piรน gravi della malattia.
Spagna 