Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'Efficacia di Brentuximab Vedotin e Combinazione di Farmaci in Linfomi T-Cellulari Periferici CD30-positivi Non Trattati

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento di un tipo di cancro chiamato linfoma periferico a cellule T (PTCL) che esprime una proteina specifica nota come CD30. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati cellule T. Il trattamento in esame combina un farmaco chiamato brentuximab vedotin con altri farmaci chemioterapici: etoposide, doxorubicina, ciclofosfamide e prednisone. Brentuximab vedotin è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che si lega specificamente alla proteina CD30 sulle cellule tumorali, aiutando a distruggerle.

Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento del linfoma PTCL. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno la risposta del tumore al trattamento e valuteranno la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per capire se questa combinazione di farmaci può migliorare i tassi di risposta completa, che significa che il tumore non è più rilevabile con esami specifici come la PET. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali per garantire che il trattamento sia sicuro per i pazienti. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il linfoma PTCL esprimente CD30.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di brentuximab vedotin in combinazione con il regime CHEP.

    Il regime CHEP include i farmaci etoposide, doxorubicina, ciclofosfamide e prednisone.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci

    Etoposide, doxorubicina, ciclofosfamide e brentuximab vedotin vengono somministrati per via intravenosa.

    Prednisone viene assunto per via orale.

  3. Passaggio 3

    Frequenza e durata del trattamento

    La frequenza e la durata specifica della somministrazione dei farmaci sono determinate dal protocollo dello studio e possono variare in base alla risposta individuale al trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'efficacia

    L'efficacia del trattamento viene valutata utilizzando i criteri di Lugano 2014.

    L'obiettivo principale è raggiungere una risposta completa negativa alla PET alla fine del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della sicurezza

    La sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono monitorate attraverso la registrazione di eventi avversi emergenti dal trattamento.

    Vengono valutati il tipo, l'incidenza, la gravità e la serietà degli eventi avversi.

  6. Passaggio 6

    Fine del trattamento

    Alla fine del trattamento, viene valutata la risposta complessiva e la durata della risposta.

    Viene monitorata la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.

Chi può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi fornire un consenso scritto informato, che significa che accetti di partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Devi avere una diagnosi confermata di un tipo specifico di linfoma T, che è un tipo di cancro del sistema immunitario. Alcuni tipi includono linfoma anaplastico a grandi cellule, linfoma T periferico, e altri elencati.
  • Il tuo tumore deve esprimere una proteina chiamata CD30, confermata da un esame patologico locale.
  • Devi avere almeno un sito di malattia misurabile, che significa che il tumore deve essere visibile e misurabile tramite esami come la PET e la TAC.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono, valutato con un punteggio da 0 a 1 secondo un sistema chiamato ECOG.
  • Devi essere idoneo per un trapianto di cellule staminali autologhe, che è un tipo di trattamento per il cancro.
  • Devi essere un candidato appropriato per il trattamento con antracicline, un tipo di farmaco chemioterapico.
  • Devi soddisfare alcuni criteri di laboratorio, come avere un numero sufficiente di globuli bianchi e piastrine, e livelli normali di alcune sostanze nel sangue come la bilirubina e gli enzimi epatici.
  • Se sei una donna in età fertile, non devi essere incinta o allattare e devi accettare di usare due metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e per 12 mesi dopo l'ultimo trattamento.
  • Se sei un uomo, devi accettare di usare il preservativo durante i rapporti sessuali con una donna in età fertile durante lo studio e per 6 mesi dopo l'ultimo trattamento. Inoltre, la tua partner deve usare un metodo contraccettivo altamente efficace.
  • Devi essere in grado di comprendere, dare il consenso scritto informato e seguire tutte le procedure e le valutazioni dello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Presenza di un'altra malattia grave oltre al cancro.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Allergia o reazione grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Problemi di salute che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Brentuximab Vedotin

    è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di linfoma, in particolare quelli che esprimono la proteina CD30. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con linfoma periferico a cellule T non trattato in precedenza.

  • CHEP

    è una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzata per trattare i linfomi. Include diversi farmaci che lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. In questo studio, CHEP viene utilizzato insieme a brentuximab vedotin per valutare l'efficacia del trattamento combinato.

Che cosa si sa già del trattamento

Brentuximab Vedotin – È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di alcuni tipi di linfomi, come i linfomi a cellule T periferiche che esprimono CD30. Attualmente, è in fase di studio clinico di Fase II per valutare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con CHEP. Brentuximab Vedotin agisce legandosi alla proteina CD30 presente sulla superficie delle cellule tumorali, rilasciando una sostanza tossica che distrugge queste cellule. Appartiene alla classe dei farmaci anticorpi monoclonali coniugati.

Malattie studiate

Cancro – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente comporta fasi di crescita iniziale, invasione locale e possibile metastasi. I sintomi possono includere perdita di peso inspiegabile, affaticamento, dolore e cambiamenti nella pelle. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-511567-28-01Codice del protocolloCLSG-PTCL-CHEPAPartecipanti previsti33 personePromotoreKooperativni Lymfomova Skupina z.s.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.