Lo studio clinico si concentra sulle Crisi Tonico-Cloniche Generalizzate Primarie, un tipo di crisi epilettica che coinvolge tutto il cervello e provoca convulsioni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato XEN1101, che viene somministrato in capsule. Questo farmaco è classificato come un altro tipo di antiepilettico e viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo principale dello studio è verificare se XEN1101 può ridurre la frequenza delle crisi nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo per un periodo massimo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza delle crisi e per valutare la tollerabilità del trattamento.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. L’obiettivo finale è determinare se XEN1101 è un’opzione efficace per ridurre le crisi nei pazienti con Crisi Tonico-Cloniche Generalizzate Primarie.