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Studio sull'efficacia di AZD2811 e durvalumab nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso non trattati

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento per questa malattia. L'obiettivo è valutare l'efficacia di una combinazione di due farmaci, durvalumab e defosbarasertib (noto anche come AZD2811), come terapia di mantenimento dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino e durvalumab.

Il durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il defosbarasertib è un altro farmaco somministrato per via endovenosa che potrebbe potenziare l'effetto del durvalumab. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questi farmaci per valutare se la combinazione può aiutare a mantenere la malattia sotto controllo più a lungo rispetto al solo durvalumab.

Lo scopo principale dello studio è vedere quanti partecipanti sono ancora vivi e senza progressione della malattia dopo 12 mesi di trattamento. Saranno anche monitorati per la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può offrire un beneficio aggiuntivo rispetto al trattamento standard attuale per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della terapia di induzione

    La terapia di induzione inizia con la somministrazione di una combinazione di chemioterapia a base di platino e durvalumab.

    Il durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato per trattare il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

    Questa fase è progettata per preparare il corpo alla terapia di mantenimento successiva.

  2. Passaggio 2

    Inizio della terapia di mantenimento

    Dopo la terapia di induzione, inizia la fase di mantenimento con la combinazione di AZD2811 e durvalumab.

    AZD2811 è un farmaco sperimentale somministrato per via endovenosa come sospensione per infusione.

    L'obiettivo di questa fase è valutare l'efficacia della combinazione di farmaci nel mantenere la malattia sotto controllo.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante la terapia di mantenimento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

    Gli esami includono valutazioni cliniche e test di imaging per verificare la progressione della malattia.

    La sicurezza e la tollerabilità del trattamento vengono costantemente valutate.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    I risultati principali includono la sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi e la sopravvivenza globale a 12, 15 e 18 mesi.

    Vengono anche valutati i sintomi correlati alla malattia e la qualità della vita del paziente.

    I dati raccolti aiutano a determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Deve avere una diagnosi documentata di cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC).
  • Deve essere considerato idoneo a ricevere un trattamento chemioterapico a base di platino, combinato con durvalumab, come trattamento di prima linea per ES-SCLC.
  • Non deve aver ricevuto in precedenza terapie che coinvolgono il sistema immunitario.
  • Deve avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Deve avere un punteggio ECOG di 0 o 1 al momento dell'iscrizione. (L'ECOG è una scala che misura quanto una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.)
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un tumore al polmone a piccole cellule in stadio avanzato.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno ricevuto una terapia di induzione basata su EP-durvalumab.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno avuto una progressione della malattia durante la terapia di induzione.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili non specificati dallo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • AZD2811

    è un farmaco sperimentale utilizzato in questo studio per il trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri trattamenti per valutare la sua efficacia nel mantenere la malattia sotto controllo dopo una terapia iniziale.

  • Durvalumab

    è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato insieme ad AZD2811 come terapia di mantenimento per i pazienti che hanno già ricevuto una terapia di induzione a base di platino.

Che cosa si sa già del trattamento

  • AZD2811

    AZD2811 è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. È in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia e sicurezza come terapia di mantenimento in combinazione con durvalumab, dopo un trattamento iniziale con chemioterapia a base di platino. Il farmaco agisce a livello molecolare inibendo specifiche proteine coinvolte nella proliferazione cellulare, rallentando così la crescita del tumore. Appartiene alla classe dei farmaci antineoplastici.

  • Durvalumab

    Durvalumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso. È approvato per l'uso in combinazione con altri trattamenti come terapia di mantenimento, dopo un ciclo di chemioterapia iniziale. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco di una proteina che permette al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) – È un tipo di cancro del polmone caratterizzato dalla rapida crescita delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro è noto per la sua tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Inizia spesso nei bronchi, i principali passaggi d'aria nei polmoni, e può causare sintomi come tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso diagnosticata in uno stadio avanzato a causa della sua rapida progressione. I pazienti con SCLC possono presentare una risposta iniziale al trattamento, ma la malattia tende a recidivare. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-511887-10-00Codice del protocolloD6132C00001Partecipanti previsti28 personePromotoreAstraZeneca AB

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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