Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC), una forma avanzata di cancro ai reni che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di due farmaci: axitinib e nivolumab. Laxitinib è un farmaco che agisce bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere, mentre il nivolumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dell’aggiunta di axitinib al trattamento con nivolumab rispetto all’uso del solo nivolumab. I partecipanti inizieranno con un trattamento di induzione che include nivolumab e un altro farmaco chiamato ipilimumab. Dopo questa fase iniziale, i pazienti che non hanno avuto una risposta completa al trattamento continueranno con nivolumab da solo o con l’aggiunta di axitinib. Lo studio mira a capire se l’aggiunta di axitinib può migliorare i risultati del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 12 mesi. Alcuni riceveranno un placebo al posto dellaxitinib per confrontare i risultati. I ricercatori valuteranno diversi aspetti, come la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza senza progressione della malattia, la durata della risposta e la qualità della vita dei partecipanti. La sicurezza dei farmaci sarà monitorata attentamente per garantire il benessere dei partecipanti.
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