Oncopole Claudius Regaud
Centro verificato
Tolosa, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda la fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare, e si concentra su pazienti che hanno subito una chiusura dell'appendice atriale sinistra. Questo intervento è spesso necessario per ridurre il rischio di ictus. Dopo la procedura, i pazienti possono avere bisogno di farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Lo studio esamina due strategie di trattamento: l'uso di aspirina da sola o in combinazione con clopidogrel (nome commerciale Plavix). L'aspirina e il clopidogrel sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Lo scopo dello studio è valutare quale delle due strategie sia più efficace nel prevenire lesioni ischemiche, che sono danni al cervello causati da una riduzione del flusso sanguigno. Queste lesioni saranno monitorate tramite risonanza magnetica (MRI) del cervello, eseguita entro 24 ore dalla procedura e dopo tre mesi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare eventuali eventi ischemici o emorragici, che sono rispettivamente blocchi o sanguinamenti nei vasi sanguigni.
Lo studio durerà circa tre mesi per ciascun partecipante. Durante questo periodo, verranno effettuati esami neurologici e valutazioni cognitive per monitorare la salute del cervello e la funzione neurologica. Inoltre, verrà valutata la presenza di eventuali complicazioni legate alla procedura o al trattamento, come la formazione di coaguli sulla protesi utilizzata per la chiusura dell'appendice atriale. L'aderenza al trattamento sarà controllata per capire meglio l'efficacia delle strategie terapeutiche.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
5 criteri
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è un farmaco utilizzato per ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene somministrata ai pazienti per valutare la sua efficacia nel prevenire lesioni ischemiche nel cervello dopo la chiusura dell'appendice atriale sinistra.
è un altro farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con l'aspirina per confrontare l'efficacia di questa strategia antitrombotica rispetto all'uso della sola aspirina nel prevenire lesioni ischemiche nel cervello dopo la procedura di chiusura dell'appendice atriale sinistra.
L'aspirina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente in forma di compresse. È ampiamente utilizzata nella medicina moderna come agente antinfiammatorio e antipiastrinico. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di ictus e infarti, specialmente in pazienti con fibrillazione atriale. A livello molecolare, l'aspirina agisce inibendo l'enzima cicloossigenasi, riducendo così la produzione di prostaglandine e trombossani, che sono coinvolti nell'infiammazione e nell'aggregazione piastrinica. È classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).
Il clopidogrel è un farmaco somministrato per via orale, spesso in compresse, utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. È riconosciuto nella letteratura medica come un importante inibitore dell'aggregazione piastrinica. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di eventi ischemici come ictus e infarti, specialmente in combinazione con altri farmaci come l'aspirina. A livello molecolare, il clopidogrel blocca i recettori P2Y12 sulle piastrine, impedendo la loro attivazione e aggregazione. È classificato come un agente antipiastrinico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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