La ricerca si concentra sulla Malattia di Behçet, una condizione che può causare ulcere orali dolorose. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Apremilast nei bambini di età compresa tra 2 e meno di 18 anni che presentano ulcere orali attive associate a questa malattia. Apremilast è un farmaco somministrato per via orale, disponibile in compresse rivestite e soluzione orale.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene Apremilast possa ridurre il numero di ulcere orali nei partecipanti. I partecipanti saranno divisi in gruppi, alcuni riceveranno Apremilast e altri un placebo. Lo studio inizierà con una fase in cui i partecipanti non sapranno se stanno ricevendo il farmaco o il placebo, seguita da una fase in cui tutti riceveranno il trattamento attivo. La durata complessiva del trattamento sarà di circa un anno.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, come il numero di ulcere orali, il dolore associato e altri sintomi della Malattia di Behçet. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali del trattamento. L’obiettivo è determinare se Apremilast può essere un’opzione sicura ed efficace per i bambini affetti da questa condizione.
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