CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sullanemia emolitica autoimmune, una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge i propri globuli rossi. Questo può portare a sintomi come stanchezza, pallore e mancanza di respiro. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento prolungato con farmaci anticoagulanti per prevenire la trombosi venosa nei pazienti con questa malattia. La trombosi venosa è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, che possono essere pericolosi se non trattati.
Il trattamento prevede l'uso di due farmaci: enoxaparina sodica, somministrata tramite iniezione sottocutanea durante il ricovero ospedaliero, e apixaban, assunto per via orale. L'enoxaparina sodica è un anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, mentre l'apixaban è un altro tipo di anticoagulante che si assume in compresse. I pazienti riceveranno enoxaparina sodica per un periodo iniziale, seguita da apixaban per un totale di 12 settimane di trattamento.
Lo studio è progettato per monitorare l'insorgenza di eventi tromboembolici venosi, come la trombosi venosa profonda e lembolia polmonare, entro 24 settimane dall'inizio del trattamento. Questi eventi saranno confermati attraverso esami specifici come il Doppler venoso e la tomografia computerizzata (TC) del torace. L'obiettivo è determinare se il trattamento con questi farmaci può ridurre il rischio di tali eventi nei pazienti con anemia emolitica autoimmune.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco anticoagulante somministrato tramite iniezione sottocutanea. Viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante il ricovero ospedaliero nei pazienti con anemia emolitica autoimmune. Aiuta a ridurre il rischio di tromboembolia venosa.
è un anticoagulante orale che viene assunto due volte al giorno. Dopo il trattamento iniziale con enoxaparin, apixaban viene utilizzato per continuare la prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti con anemia emolitica autoimmune. Aiuta a mantenere il flusso sanguigno regolare e a prevenire complicazioni legate ai coaguli.
È un farmaco somministrato per via sottocutanea, utilizzato principalmente per la prevenzione della tromboembolia venosa. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come anticoagulante efficace. Viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, specialmente in pazienti con anemia emolitica autoimmune. Agisce inibendo l'attività di alcuni fattori della coagulazione del sangue, riducendo così il rischio di trombosi. È classificato come un anticoagulante a basso peso molecolare.
Questo farmaco è somministrato per via orale e viene utilizzato per prevenire la tromboembolia venosa. È riconosciuto nella pratica medica come un anticoagulante efficace. È indicato per ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue in pazienti con anemia emolitica autoimmune. Funziona bloccando l'azione di un enzima chiamato fattore Xa, che è essenziale per la coagulazione del sangue. Appartiene alla classe degli anticoagulanti orali diretti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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