La febbre mediterranea familiare (FMF) è una malattia genetica che causa attacchi dolorosi, spesso caratterizzati da dolori addominali, dolori al petto, artrite e lesioni cutanee simili all’erisipela. Alcuni pazienti con FMF non rispondono al trattamento standard con colchicina, un farmaco comunemente usato per gestire i sintomi. Questo studio si concentra su pazienti con FMF resistente alla colchicina, che non desiderano una terapia continua giornaliera.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trattamento con anakinra, un farmaco somministrato tramite iniezione, per gestire gli attacchi dolorosi nei pazienti con FMF. Anakinra verrà utilizzato “al bisogno”, cioè solo durante gli attacchi o per prevenirli in caso di fattori scatenanti noti. I partecipanti continueranno a prendere la colchicina quotidianamente e potranno usare antidolorifici quando necessario. Il confronto sarà fatto con il trattamento standard che prevede l’uso di antidolorifici e colchicina giornaliera.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno anakinra in dosi di 100 mg al giorno, iniziando dalla fase iniziale dell’attacco fino a 24 ore dopo la remissione, per un massimo di 7 giorni. L’obiettivo principale è ridurre il numero medio di giorni dolorosi al mese dopo sei mesi di trattamento. Saranno anche valutati la qualità della vita e la sicurezza del trattamento, monitorando eventuali reazioni cutanee locali e altri effetti indesiderati.
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