La febbre mediterranea familiare (FMF) รจ una malattia genetica che causa attacchi dolorosi, spesso caratterizzati da dolori addominali, dolori al petto, artrite e lesioni cutanee simili all’erisipela. Alcuni pazienti con FMF non rispondono al trattamento standard con colchicina, un farmaco comunemente usato per gestire i sintomi. Questo studio si concentra su pazienti con FMF resistente alla colchicina, che non desiderano una terapia continua giornaliera.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del trattamento con anakinra, un farmaco somministrato tramite iniezione, per gestire gli attacchi dolorosi nei pazienti con FMF. Anakinra verrร utilizzato “al bisogno”, cioรจ solo durante gli attacchi o per prevenirli in caso di fattori scatenanti noti. I partecipanti continueranno a prendere la colchicina quotidianamente e potranno usare antidolorifici quando necessario. Il confronto sarร fatto con il trattamento standard che prevede l’uso di antidolorifici e colchicina giornaliera.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno anakinra in dosi di 100 mg al giorno, iniziando dalla fase iniziale dell’attacco fino a 24 ore dopo la remissione, per un massimo di 7 giorni. L’obiettivo principale รจ ridurre il numero medio di giorni dolorosi al mese dopo sei mesi di trattamento. Saranno anche valutati la qualitร della vita e la sicurezza del trattamento, monitorando eventuali reazioni cutanee locali e altri effetti indesiderati.
Francia 