Questo studio clinico si concentra sulla Atrofia Multisistemica (MSA), una malattia rara che colpisce il sistema nervoso e provoca sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Lu AF82422, noto anche come Amlenetug, che viene somministrato come soluzione per infusione. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questo farmaco nel rallentare la progressione della malattia nei partecipanti affetti da MSA.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Lu AF82422 o un placebo, e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi della malattia. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.
Alla fine del periodo di trattamento, i partecipanti avranno l’opzione di continuare in una fase di estensione “a etichetta aperta”, dove tutti riceveranno il farmaco attivo. Durante tutto lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, inclusi esami del sangue e valutazioni dei sintomi. L’obiettivo è capire se Lu AF82422 può offrire un beneficio significativo per le persone con Atrofia Multisistemica.
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