Lo studio clinico si concentra sull’osteoporosi postmenopausale, una condizione in cui le ossa diventano più deboli e fragili, aumentando il rischio di fratture. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato AGA2118, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e legarsi a specifiche sostanze nel corpo, aiutando a migliorare la densità ossea. Durante lo studio, alcune partecipanti riceveranno AGA2118, mentre altre riceveranno un placebo, una sostanza senza principi attivi.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di AGA2118 nelle donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea (BMD). Le partecipanti saranno seguite per un periodo di 12 mesi per osservare i cambiamenti nella densità ossea, in particolare nella colonna vertebrale lombare. La densità minerale ossea sarà misurata all’inizio dello studio e a intervalli regolari durante il periodo di trattamento per monitorare i progressi.

Lo studio è progettato per essere “in doppio cieco”, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve AGA2118 e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. Le partecipanti saranno monitorate per eventuali effetti collaterali e per valutare l’incidenza di nuove fratture cliniche durante il periodo di studio. L’obiettivo principale è determinare il cambiamento percentuale nella densità minerale ossea della colonna vertebrale lombare dopo 12 mesi di trattamento.