Lo studio clinico riguarda il trattamento della vitiligine, una condizione della pelle che causa la perdita di colore in alcune aree, creando macchie chiare. Il trattamento in esame utilizza un impianto chiamato SCENESSE 16 mg, che contiene una sostanza attiva nota come afamelanotide. Questo impianto viene somministrato sotto la pelle. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di SCENESSE in combinazione con la luce ultravioletta a banda stretta (NB-UVB) rispetto all’uso della sola luce NB-UVB.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il trattamento combinato di SCENESSE e NB-UVB possa aiutare a ripigmentare la pelle delle persone con vitiligine rispetto all’uso della sola luce NB-UVB. La ripigmentazione si riferisce al ritorno del colore naturale della pelle nelle aree colpite. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un certo periodo per osservare i cambiamenti nella loro pelle.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere quanto tempo impiega la ripigmentazione a iniziare, specialmente sul viso. Questo aiuterà a capire se il trattamento combinato è più efficace rispetto alla sola luce NB-UVB. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno un trattamento attivo. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come trattare la vitiligine in modo più efficace.