Hospital De Galdakao Usansolo
Centro verificato
Galdakao, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'epatite alcolica acuta, una condizione grave del fegato causata dal consumo eccessivo di alcol. Questa malattia può portare a complicazioni significative e richiede un trattamento efficace. Il trattamento in esame combina due farmaci: metilprednisolone, un tipo di corticosteroide che aiuta a ridurre l'infiammazione, e N-acetilcisteina (NAC), un farmaco che può proteggere le cellule del fegato dai danni. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di questa combinazione di farmaci nel ridurre la mortalità a un mese nei pazienti con epatite alcolica acuta grave.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con metilprednisolone e N-acetilcisteina, oppure un trattamento convenzionale, per un periodo massimo di un mese. I ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti per valutare l'efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza e per osservare eventuali complicazioni epatiche, infezioni o insufficienza renale. Inoltre, verrà esaminata la tolleranza dei pazienti alla N-acetilcisteina e la relazione tra l'indice di Lille al giorno 7 e la risposta al trattamento.
Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come migliorare il trattamento dell'epatite alcolica acuta grave, con l'obiettivo di ridurre la mortalità e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione. I risultati potrebbero influenzare le future linee guida terapeutiche per questa malattia. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di sei mesi per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un tipo di farmaco chiamato corticosteroide. Viene utilizzato per ridurre l'infiammazione nel corpo. In questo studio, viene somministrato ai pazienti con epatite alcolica grave per aiutare a diminuire l'infiammazione del fegato e migliorare la loro condizione generale.
è un farmaco che aiuta a proteggere le cellule del fegato dai danni. Funziona come un antiossidante, il che significa che aiuta a neutralizzare le sostanze nocive nel corpo. In questo studio, viene utilizzato insieme al trattamento convenzionale per vedere se può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con epatite alcolica grave.
Methylprednisolone è un farmaco somministrato per via orale o tramite iniezione, utilizzato principalmente per ridurre l'infiammazione. Attualmente, è ben documentato nella letteratura medica come trattamento efficace per diverse condizioni infiammatorie. È indicato principalmente per l'epatite alcolica acuta grave, dove aiuta a ridurre l'infiammazione del fegato. A livello molecolare, agisce sopprimendo il sistema immunitario e riducendo la produzione di sostanze chimiche che causano infiammazione. È classificato come un corticosteroide.
La N-acetilcisteina è un farmaco che può essere assunto per via orale o endovenosa, noto per le sue proprietà antiossidanti. È attualmente utilizzato in medicina per trattare condizioni come l'avvelenamento da paracetamolo e per migliorare la funzione epatica in alcune malattie. Nel contesto dell'epatite alcolica acuta, NAC aiuta a proteggere le cellule del fegato dai danni ossidativi. A livello molecolare, agisce aumentando i livelli di glutatione, un potente antiossidante nel corpo. È classificato come un agente mucolitico e antiossidante.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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