Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
Centro verificato
Nantes, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sull'uso della terapia con ossigeno per ridurre le complicazioni postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia per traumi alla caviglia. Questi pazienti sono considerati "a rischio" a causa di condizioni come il diabete, il fumo, la neuropatia periferica, malattie arteriose ostruttive degli arti inferiori, microangiopatia o trattamenti che influenzano la guarigione, come la chemioterapia o i corticosteroidi. Inoltre, i pazienti con fratture complesse, come fratture bimalleolari dislocate, fratture trimalleolari, fratture del pilone tibiale, fratture del talo e fratture aperte, sono inclusi nello studio.
Il trattamento utilizzato nello studio è l'ossigeno medicinale liquido, somministrato attraverso inalazione. L'obiettivo principale è confrontare il tasso di complicazioni tra due gruppi di pazienti a rischio. Le complicazioni considerate includono problemi cutanei e infezioni entro sei mesi dall'intervento chirurgico, come ecchimosi, necrosi, infezioni superficiali e profonde, e disunione della cicatrice. Lo studio mira a determinare se la terapia con ossigeno può ridurre queste complicazioni.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno la terapia con ossigeno e saranno monitorati per eventuali complicazioni postoperatorie. Saranno valutati anche altri aspetti, come il dolore e la guarigione delle fratture, attraverso questionari e radiografie. Lo studio si svolgerà su un periodo di 24 settimane, con valutazioni a intervalli regolari per monitorare i progressi e l'efficacia del trattamento. L'obiettivo finale è migliorare la cura dei pazienti con traumi alla caviglia e ridurre le complicazioni postoperatorie attraverso l'uso della terapia con ossigeno.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
4 criteri
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È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo non produce abbastanza insulina o non la utilizza in modo efficace. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Se non gestito, può portare a complicazioni come danni ai nervi, problemi cardiaci e problemi di vista. La progressione della malattia può variare, ma spesso richiede un monitoraggio continuo e cambiamenti nello stile di vita.
È una condizione che colpisce i nervi periferici, causando dolore, intorpidimento e debolezza, soprattutto nelle mani e nei piedi. Può derivare da diverse cause, tra cui diabete, infezioni e traumi. I sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare nel tempo, influenzando la capacità di svolgere attività quotidiane. La progressione può variare a seconda della causa sottostante e della gestione della condizione.
È una malattia che colpisce le arterie delle gambe, riducendo il flusso sanguigno e causando dolore durante la deambulazione. È spesso causata dall'aterosclerosi, un indurimento delle arterie dovuto all'accumulo di placca. I sintomi possono includere crampi muscolari e debolezza nelle gambe. La condizione può progredire lentamente e portare a complicazioni se non gestita adeguatamente.
Si riferisce a fratture che coinvolgono più parti dell'osso o che sono associate a lesioni dei tessuti molli. Queste fratture possono includere fratture bimalleolari, trimalleolari e fratture del pilone tibiale. La guarigione può essere complicata e richiedere un intervento chirurgico per stabilizzare l'osso. La progressione della guarigione dipende dalla gravità della frattura e dalla risposta del corpo al trattamento.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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