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Studio sull’efficacia dell’ossigenoterapia ad alto flusso per attacchi di emicrania in pronto soccorso

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda l’uso di ossigeno ad alto flusso per trattare gli attacchi di emicrania nei reparti di emergenza. Lemicrania รจ un tipo di mal di testa intenso che puรฒ essere accompagnato da sintomi come nausea e sensibilitร  alla luce. Lo studio mira a valutare l’efficacia della terapia con ossigeno ad alto flusso nel ridurre il dolore causato dallemicrania.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ossigeno o un placebo (aria) attraverso inalazione. L’obiettivo principale รจ vedere se il trattamento con ossigeno puรฒ ridurre il dolore entro 30 minuti dall’inizio del trattamento. Verranno anche osservati altri aspetti, come la scomparsa di sintomi associati e la necessitร  di ulteriori antidolorifici. Lo studio si svolgerร  in un ambiente di pronto soccorso, dove i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per il tempo trascorso in ospedale.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’ammissione al pronto soccorso per un mal di testa evocativo di emicrania, secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee, terza edizione (ICHD-3).

รˆ necessario fornire il consenso scritto per partecipare allo studio dopo essere stati informati sui dettagli del trattamento.

2 somministrazione di ossigeno

Viene somministrata una terapia con ossigeno ad alto flusso utilizzando gas medicinale compresso.

L’ossigeno viene inalato come gas attraverso un’apposita apparecchiatura.

3 valutazione del dolore

Dopo 30 minuti dall’inizio del trattamento inalatorio, viene valutata l’intensitร  del dolore utilizzando la Scala Numerica Semplice (SLA) di autovalutazione verbale del dolore del paziente, che va da 0 a 10.

L’obiettivo primario รจ ridurre il punteggio del dolore a 3 o meno.

4 monitoraggio dei sintomi

La frequenza di scomparsa dei sintomi associati, come nausea e fotofobia, viene monitorata a 0, 30, 60 e 90 minuti dall’inizio della sessione di ossigeno o placebo (aria).

Viene effettuata un’autovalutazione verbale del dolore del paziente a 60 e 90 minuti per valutare la possibile ricorrenza del dolore.

5 osservazione degli effetti collaterali

Viene monitorata la frequenza di eventuali effetti collaterali durante il trattamento.

Si registra il tempo medio trascorso nel pronto soccorso e la frequenza di utilizzo di antidolorifici di emergenza.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni
  • Essere stati ammessi al pronto soccorso per un mal di testa che provoca emicrania, secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee 3ยช edizione (ICHD-3)
  • Aver fornito il consenso scritto a partecipare dopo essere stati informati sullo studio
  • Avere un’intensitร  del dolore almeno pari a 6, valutata tramite l’autovalutazione verbale del dolore da parte del paziente

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania. L’emicrania รจ un tipo di mal di testa molto forte che puรฒ causare dolore intenso e altri sintomi.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio. Lo studio รจ aperto a persone di etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni per se stesse o che potrebbero essere a rischio di danni.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cdfamtti Ceexu dy Sfs Quint-Fonsegrives Francia
Lek Hornblbx Dx Csakflpx Il Noceto Francia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
01.10.2023

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Ossigenoterapia ad alto flusso
L’ossigenoterapia ad alto flusso รจ una terapia che fornisce un flusso elevato di ossigeno ai pazienti. In questo studio clinico, viene utilizzata per valutare la sua efficacia nel trattamento degli attacchi di emicrania nei reparti di emergenza. L’obiettivo รจ capire se l’aumento del flusso di ossigeno puรฒ ridurre i sintomi dell’emicrania e migliorare il comfort del paziente durante un attacco.

Malattie indagate:

Emicrania โ€“ L’emicrania รจ un disturbo neurologico caratterizzato da attacchi ricorrenti di mal di testa, spesso su un solo lato della testa. Gli attacchi possono essere accompagnati da sintomi come nausea, vomito e sensibilitร  alla luce o al suono. Gli episodi di emicrania possono durare da alcune ore a diversi giorni e variano in intensitร . Alcune persone possono sperimentare un’aura, che รจ un insieme di sintomi visivi o sensoriali che precedono il mal di testa. L’emicrania puรฒ essere scatenata da vari fattori, tra cui stress, cambiamenti ormonali, alimenti specifici o mancanza di sonno. La frequenza e la gravitร  degli attacchi possono variare notevolmente da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 12:27

ID dello studio:
2022-501133-23-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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