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Studio sull'efficacia dell'ossigenoterapia ad alto flusso per attacchi di emicrania in pronto soccorso

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca riguarda l'uso di ossigeno ad alto flusso per trattare gli attacchi di emicrania nei reparti di emergenza. Lemicrania è un tipo di mal di testa intenso che può essere accompagnato da sintomi come nausea e sensibilità alla luce. Lo studio mira a valutare l'efficacia della terapia con ossigeno ad alto flusso nel ridurre il dolore causato dallemicrania.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ossigeno o un placebo (aria) attraverso inalazione. L'obiettivo principale è vedere se il trattamento con ossigeno può ridurre il dolore entro 30 minuti dall'inizio del trattamento. Verranno anche osservati altri aspetti, come la scomparsa di sintomi associati e la necessità di ulteriori antidolorifici. Lo studio si svolgerà in un ambiente di pronto soccorso, dove i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per il tempo trascorso in ospedale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'ammissione al pronto soccorso per un mal di testa evocativo di emicrania, secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee, terza edizione (ICHD-3).

    È necessario fornire il consenso scritto per partecipare allo studio dopo essere stati informati sui dettagli del trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di ossigeno

    Viene somministrata una terapia con ossigeno ad alto flusso utilizzando gas medicinale compresso.

    L'ossigeno viene inalato come gas attraverso un'apposita apparecchiatura.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del dolore

    Dopo 30 minuti dall'inizio del trattamento inalatorio, viene valutata l'intensità del dolore utilizzando la Scala Numerica Semplice (SLA) di autovalutazione verbale del dolore del paziente, che va da 0 a 10.

    L'obiettivo primario è ridurre il punteggio del dolore a 3 o meno.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio dei sintomi

    La frequenza di scomparsa dei sintomi associati, come nausea e fotofobia, viene monitorata a 0, 30, 60 e 90 minuti dall'inizio della sessione di ossigeno o placebo (aria).

    Viene effettuata un'autovalutazione verbale del dolore del paziente a 60 e 90 minuti per valutare la possibile ricorrenza del dolore.

  5. Passaggio 5

    Osservazione degli effetti collaterali

    Viene monitorata la frequenza di eventuali effetti collaterali durante il trattamento.

    Si registra il tempo medio trascorso nel pronto soccorso e la frequenza di utilizzo di antidolorifici di emergenza.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Essere stati ammessi al pronto soccorso per un mal di testa che provoca emicrania, secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee 3ª edizione (ICHD-3)
  • Aver fornito il consenso scritto a partecipare dopo essere stati informati sullo studio
  • Avere un'intensità del dolore almeno pari a 6, valutata tramite l'autovalutazione verbale del dolore da parte del paziente

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di emicrania. L'emicrania è un tipo di mal di testa molto forte che può causare dolore intenso e altri sintomi.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio. Lo studio è aperto a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni per se stesse o che potrebbero essere a rischio di danni.
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

Ossigenoterapia ad alto flusso L'ossigenoterapia ad alto flusso è una terapia che fornisce un flusso elevato di ossigeno ai pazienti. In questo studio clinico, viene utilizzata per valutare la sua efficacia nel trattamento degli attacchi di emicrania nei reparti di emergenza. L'obiettivo è capire se l'aumento del flusso di ossigeno può ridurre i sintomi dell'emicrania e migliorare il comfort del paziente durante un attacco.

Che cosa si sa già del trattamento

Ossigenoterapia ad Alto Flusso – L'ossigenoterapia ad alto flusso viene somministrata attraverso una maschera facciale o un cannula nasale, fornendo un flusso continuo di ossigeno. Attualmente, è in fase di studio per il trattamento degli attacchi di emicrania nei dipartimenti di emergenza. L'indicazione principale è il sollievo rapido dei sintomi dell'emicrania. Il meccanismo d'azione coinvolge l'aumento della disponibilità di ossigeno nel sangue, che può ridurre la dilatazione dei vasi sanguigni nel cervello, alleviando così il dolore. È classificata come terapia respiratoria.

Malattie studiate

Emicrania – L'emicrania è un disturbo neurologico caratterizzato da attacchi ricorrenti di mal di testa, spesso su un solo lato della testa. Gli attacchi possono essere accompagnati da sintomi come nausea, vomito e sensibilità alla luce o al suono. Gli episodi di emicrania possono durare da alcune ore a diversi giorni e variano in intensità. Alcune persone possono sperimentare un'aura, che è un insieme di sintomi visivi o sensoriali che precedono il mal di testa. L'emicrania può essere scatenata da vari fattori, tra cui stress, cambiamenti ormonali, alimenti specifici o mancanza di sonno. La frequenza e la gravità degli attacchi possono variare notevolmente da persona a persona.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-501133-23-00Partecipanti previsti70 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Nice

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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