Hospital Clinico San Carlos
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La sindrome dell'occhio secco è una condizione in cui gli occhi non producono abbastanza lacrime o le lacrime evaporano troppo velocemente, causando irritazione e disagio. Questo studio clinico si concentra sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di insulina umana sotto forma di collirio per trattare la sindrome dell'occhio secco di grado moderato-severo. L'insulina è un ormone comunemente noto per il suo ruolo nella regolazione dello zucchero nel sangue, ma in questo caso viene utilizzata in modo topico, cioè applicata direttamente sugli occhi.
Oltre all'insulina, lo studio coinvolge anche l'uso di lacrime artificiali e ciclosporina, un farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione. Le lacrime artificiali sono soluzioni che imitano le lacrime naturali e vengono utilizzate per alleviare la secchezza oculare. La ciclosporina è un farmaco che può aiutare a migliorare la produzione di lacrime e ridurre l'infiammazione oculare. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti o un placebo per un periodo di sei mesi.
Lo scopo principale dello studio è valutare se l'insulina in forma di collirio può migliorare i sintomi della sindrome dell'occhio secco e la salute generale degli occhi. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e nella condizione degli occhi, come la colorazione della cornea e il tempo di rottura del film lacrimale, per tutta la durata dello studio. Saranno anche osservati per eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante il trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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