Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle corde vocali cicatrizzate, una condizione che puรฒ causare problemi di voce, nota come disfonia. Il trattamento in esame utilizza un’iniezione locale di cellule derivate dal tessuto adiposo del paziente stesso, chiamate frazione stromale vascolare autologa. Questo approccio innovativo viene confrontato con un placebo, che รจ una soluzione salina con albumina umana, ma senza cellule attive.
L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia di questo trattamento nel migliorare la disfonia associata alle corde vocali cicatrizzate. I partecipanti saranno sottoposti a un’autovalutazione della loro voce utilizzando un indice specifico chiamato Voice Handicap Index, che misura l’impatto della disfonia sulla qualitร della vita. Un miglioramento significativo รจ definito come un aumento di almeno 18 punti in questo indice, sei mesi dopo il trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione del trattamento o del placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella loro voce. Verranno effettuate valutazioni a uno e sei mesi per misurare l’efficacia del trattamento, utilizzando strumenti come misurazioni acustiche e aerodinamiche della voce, oltre a un’analisi percettiva. Lo studio mira a determinare se il trattamento con cellule derivate dal tessuto adiposo puรฒ offrire un miglioramento significativo rispetto al placebo per le persone con corde vocali cicatrizzate.
Francia 